- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06007716
반사 요법이 통증, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향
경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 반사요법 마사지가 통증, 불안 및 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구에 포함되기 위한 기준을 충족한 총 74명의 환자(실험군 37명, 위약군 37명)가 연구 샘플을 구성했습니다. 연구 데이터는 "구조화된 환자 정보 양식", "활력 징후 양식", "상태 불안 척도", "시각적 비교 척도", "McGill 통증 척도 약식" 및 "일반 편안함 척도 약식"으로 수집되었습니다. 데이터 분석에는 적절한 통계 방법이 사용되었습니다.
반사 요법 마사지는 내약성이 좋고 저렴하며 적용 가능하고 안전한 비약리학적 방법입니다. 간호사가 반사요법 마사지에 대해 교육받고 경험이 있다는 사실은 반사요법 마사지를 임상 환경에 통합하는 데 매우 중요합니다.
본 연구의 결과가 유의미하다면 반사요법 마사지가 PCI를 받는 환자의 통증과 불안을 관리하고 편안함을 높이는 데 효과적이라는 결론을 내릴 수 있습니다. PCI를 받는 개인의 통증, 불안을 줄이고 편안함 수준을 높이고 이를 환자 교육에 포함시키기 위해 클리닉에서 반사요법 마사지를 사용하는 것이 권장됩니다. PCI 관련 통증, 불안 및 편안함 관리에 있어 반사요법 마사지의 효과를 평가하는 국내 문헌에는 연구가 없습니다. 본 연구가 문헌의 중요한 공백을 메울 것이라고 생각된다. 이러한 맥락에서 수행된 본 연구의 목적은 PCI를 받는 환자의 통증, 불안 및 편안함 수준에 대한 반사요법 마사지의 효과를 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 글을 읽고 쓸 수 있고 PCI 관련 통증으로 진단되었으며,
- PCI 후 시각적 비교 척도(VAS)에 따른 통증 점수는 10점 만점에 4점입니다.
제외 기준:
- 맥박 조정기의 존재,
- 당뇨병성 발 진단을 받고,
- 시력, 청력, 인지 능력 장애 또는 정신병의 존재,
- 임신 중,
- 디스크 탈출증의 존재,
- 모든 전염성 피부질환(대상포진, 진균 등), 하지의 개방성 병변/상처, 반흔조직, 골절, 탈구, 절단, 부종, 혈종, 혈전정맥염, 염증성 및 퇴행성 관절질환,
- 지난달에 반사요법 마사지를 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험군
총 2회에 걸쳐 연속 2일 동안 각 환자에게 하루에 한 번씩 반사요법 마사지를 적용할 계획이었습니다.
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왼발 클래식 메시지 5분, 반사요법 메시지 15분, 오른발 클래식 메시지 5분, 반사요법 메시지 15분, 총 40분 마사지입니다.
마사지 후 30분 후에 활력 징후 등록 양식, McGill 통증 척도 약식, 상태 불안 척도 약식, 일반 편안함 척도 약식, 피로 및 수면 품질 시각적 비교 척도를 사용하여 평가를 기록했습니다.
따라서 반사요법 마사지는 각 환자에 대해 하루에 한 번 연속 2일 동안 총 2회 세션 동안 수행됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 마사지는 각 환자에게 1일 1회 연속 2일 동안 총 2회 세션 동안 적용되었습니다.
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위약 반사요법 마사지를 각 발에 20분씩, 총 40분 동안 적용했습니다.30
마사지 후 몇 분 후에 활력 징후 등록 양식, McGill 통증 척도 약식, 상태 불안 목록, 일반 편안함 척도 약식, 피로 및 수면 품질 시각적 비교 척도를 사용하여 평가를 기록했습니다.
따라서 위약 마사지는 각 환자에 대해 1일 1회 연속 2일 동안 총 2회 세션 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 척도 약식-2
기간: 2일
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1987년 Melzack이 개발한 McGill Pain Scale Short Form은 통증의 감각 특성, 심각도 및 효과에 대한 정보를 제공합니다.
터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 Yakut et al.에 의해 개발되었습니다. 2007 년에.
McGill Pain Scale Short Form-2(MAS-SF-2)는 Bicici와 Günes의 McGill Pain Scale Short Form을 개정하여 2010년에 개발되었습니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 2일
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Spielberger 등이 개발했습니다. 1970년에 발표되었으며 Öner와 Le Compte(1977)에 의해 터키 사회에서 검증되고 신뢰할 수 있습니다.
상태 특성 불안 목록은 두 부분으로 구성되어 있으며 각각 20개 항목씩 총 40개 항목이 포함되어 있습니다.
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2일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 편안함 척도 약식
기간: 2일
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General Comfort Scale Short Form GQS-SF는 2006년 Kolcaba에서 개발되었습니다.
타당성과 신뢰성은 Saritas et al.에 의해 확립되었습니다. 2018년에.
편안함, 안도감(9개 항목), 이완(9개 항목), 문제 극복(10개 항목)의 하위 차원으로 구성됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kamber SÜMER, PhD student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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