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L'effet de la réflexologie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort

17 août 2023 mis à jour par: Kamber Sumer, Hakkari Universitesi

L'effet du massage réflexologie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée

Cette étude a été réalisée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée avec une conception pré-test-post-test, visant à déterminer l'effet du massage de réflexologie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort des patients qui subissent une intervention coronarienne percutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Un total de 74 patients, 37 dans le groupe expérimental et 37 dans le groupe placebo, répondant aux critères d'inclusion dans l'étude, constituaient l'échantillon de l'étude. Les données de recherche ont été collectées à l'aide du « Formulaire d'informations structurées sur le patient », du « Formulaire des signes vitaux », de l'« Échelle d'anxiété d'état », de l'« Échelle de comparaison visuelle », du « Formulaire court de l'échelle de douleur de McGill » et du « Formulaire court de l'échelle de confort général ». Des méthodes statistiques appropriées ont été utilisées dans l'analyse des données.

Le massage réflexologie est une méthode non pharmacologique bien tolérée, peu coûteuse, applicable et sûre. Le fait que les infirmières soient formées et expérimentées en matière de massage réflexologique est d'une grande importance pour l'intégration du massage réflexologie dans les milieux cliniques.

Si les résultats de cette étude sont significatifs, on conclura que le massage réflexologie est efficace dans la gestion de la douleur et de l'anxiété et augmente le niveau de confort des patients subissant une ICP. Il sera recommandé d'utiliser le massage réflexologique dans les cliniques pour réduire la douleur, l'anxiété et augmenter le niveau de confort des personnes subissant une ICP, et de l'inclure dans l'éducation des patients. Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature nationale évaluant l'efficacité du massage réflexologique dans la gestion de la douleur, de l'anxiété et du confort liés à l'ICP. Nous pensons que cette étude comblera une lacune importante dans la littérature. Le but de cette étude, réalisée dans ce contexte, est de révéler l'effet du massage réflexologie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort chez les patients subissant une ICP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie, 65100
        • Van Regional Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • Alphabétisé, diagnostiqué avec une douleur liée à l'ICP,
  • Score de douleur de 4 sur 10 selon l'échelle de comparaison visuelle (EVA) après ICP.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un stimulateur cardiaque,
  • Avoir un diagnostic de pied diabétique,
  • Présence de vision, d’audition, de troubles des capacités cognitives ou de psychose,
  • Être enceinte,
  • Présence d'une hernie discale,
  • Toute maladie cutanée contagieuse (zona, champignon, etc.), lésion/plaie ouverte des membres inférieurs, tissu cicatriciel, fracture, luxation, amputation, œdème, hématome, thrombophlébite, maladie articulaire inflammatoire et dégénérative,
  • Avoir appliqué un massage de réflexologie au cours du mois dernier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe expérimental
il était prévu d'appliquer un massage de réflexologie une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, soit un total de 2 séances.
5 minutes de message classique sur le pied gauche, 15 minutes de message de réflexologie, et 5 minutes de message classique sur le pied droit, 15 minutes de message de réflexologie, soit un total de 40 minutes de massage. 30 minutes après le massage, l'évaluation a été enregistrée avec le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, le formulaire court de l'échelle de douleur de McGill, l'inventaire d'anxiété d'état, le formulaire court de l'échelle de confort général et l'échelle de comparaison visuelle de fatigue et de qualité du sommeil. Ainsi, le massage réflexologie est réalisé une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, pour un total de 2 séances.
Comparateur placebo: groupe placebo
Un massage placebo a été appliqué une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, pour un total de 2 séances.
Un massage de réflexologie placebo a été appliqué sur chaque pied pendant 20 minutes, pour un total de 40 minutes.30 minutes après le massage, l'évaluation a été enregistrée avec le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, le formulaire court de l'échelle de douleur de McGill, l'inventaire d'anxiété d'état, le formulaire court de l'échelle de confort général et l'échelle de comparaison visuelle de fatigue et de qualité du sommeil. Ainsi, le massage Placebo est réalisé une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, pour un total de 2 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de douleur McGill forme courte-2
Délai: 2 jours
Le formulaire McGill Pain Scale Short Form, développé par Melzack en 1987, fournit des informations sur les caractéristiques sensorielles, la gravité et l'effet de la douleur. L'étude de validité et de fiabilité en Turquie a été développée par Yakut et al. en 2007. McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) a été développé en 2010 en révisant le McGill Pain Scale Short Form de Bicici et Günes.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 2 jours
Il a été développé par Spielberger et al. en 1970 et validé et fiable dans la société turque par Öner et Le Compte (1977). L'inventaire d'anxiété des traits d'état se compose de deux parties différentes et comprend un total de 40 éléments, dont 20 chacun.
2 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé de l’échelle de confort général
Délai: 2 jours
L'échelle de confort générale Short Form GQS-SF a été développée par Kolcaba en 2006. La validité et la fiabilité ont été établies par Saritas et al. en 2018. Il comprend les sous-dimensions du confort, du soulagement (9 éléments), de la relaxation (9 éléments) et de la résolution des problèmes (10 éléments).
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamber SÜMER, PhD student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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