- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06007716
L'effet de la réflexologie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort
L'effet du massage réflexologie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 74 patients, 37 dans le groupe expérimental et 37 dans le groupe placebo, répondant aux critères d'inclusion dans l'étude, constituaient l'échantillon de l'étude. Les données de recherche ont été collectées à l'aide du « Formulaire d'informations structurées sur le patient », du « Formulaire des signes vitaux », de l'« Échelle d'anxiété d'état », de l'« Échelle de comparaison visuelle », du « Formulaire court de l'échelle de douleur de McGill » et du « Formulaire court de l'échelle de confort général ». Des méthodes statistiques appropriées ont été utilisées dans l'analyse des données.
Le massage réflexologie est une méthode non pharmacologique bien tolérée, peu coûteuse, applicable et sûre. Le fait que les infirmières soient formées et expérimentées en matière de massage réflexologique est d'une grande importance pour l'intégration du massage réflexologie dans les milieux cliniques.
Si les résultats de cette étude sont significatifs, on conclura que le massage réflexologie est efficace dans la gestion de la douleur et de l'anxiété et augmente le niveau de confort des patients subissant une ICP. Il sera recommandé d'utiliser le massage réflexologique dans les cliniques pour réduire la douleur, l'anxiété et augmenter le niveau de confort des personnes subissant une ICP, et de l'inclure dans l'éducation des patients. Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature nationale évaluant l'efficacité du massage réflexologique dans la gestion de la douleur, de l'anxiété et du confort liés à l'ICP. Nous pensons que cette étude comblera une lacune importante dans la littérature. Le but de cette étude, réalisée dans ce contexte, est de révéler l'effet du massage réflexologie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort chez les patients subissant une ICP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Alphabétisé, diagnostiqué avec une douleur liée à l'ICP,
- Score de douleur de 4 sur 10 selon l'échelle de comparaison visuelle (EVA) après ICP.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un stimulateur cardiaque,
- Avoir un diagnostic de pied diabétique,
- Présence de vision, d’audition, de troubles des capacités cognitives ou de psychose,
- Être enceinte,
- Présence d'une hernie discale,
- Toute maladie cutanée contagieuse (zona, champignon, etc.), lésion/plaie ouverte des membres inférieurs, tissu cicatriciel, fracture, luxation, amputation, œdème, hématome, thrombophlébite, maladie articulaire inflammatoire et dégénérative,
- Avoir appliqué un massage de réflexologie au cours du mois dernier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe expérimental
il était prévu d'appliquer un massage de réflexologie une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, soit un total de 2 séances.
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5 minutes de message classique sur le pied gauche, 15 minutes de message de réflexologie, et 5 minutes de message classique sur le pied droit, 15 minutes de message de réflexologie, soit un total de 40 minutes de massage.
30 minutes après le massage, l'évaluation a été enregistrée avec le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, le formulaire court de l'échelle de douleur de McGill, l'inventaire d'anxiété d'état, le formulaire court de l'échelle de confort général et l'échelle de comparaison visuelle de fatigue et de qualité du sommeil.
Ainsi, le massage réflexologie est réalisé une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, pour un total de 2 séances.
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Comparateur placebo: groupe placebo
Un massage placebo a été appliqué une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, pour un total de 2 séances.
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Un massage de réflexologie placebo a été appliqué sur chaque pied pendant 20 minutes, pour un total de 40 minutes.30
minutes après le massage, l'évaluation a été enregistrée avec le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, le formulaire court de l'échelle de douleur de McGill, l'inventaire d'anxiété d'état, le formulaire court de l'échelle de confort général et l'échelle de comparaison visuelle de fatigue et de qualité du sommeil.
Ainsi, le massage Placebo est réalisé une fois par jour pour chaque patient pendant 2 jours consécutifs, pour un total de 2 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de douleur McGill forme courte-2
Délai: 2 jours
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Le formulaire McGill Pain Scale Short Form, développé par Melzack en 1987, fournit des informations sur les caractéristiques sensorielles, la gravité et l'effet de la douleur.
L'étude de validité et de fiabilité en Turquie a été développée par Yakut et al. en 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) a été développé en 2010 en révisant le McGill Pain Scale Short Form de Bicici et Günes.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 2 jours
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Il a été développé par Spielberger et al. en 1970 et validé et fiable dans la société turque par Öner et Le Compte (1977).
L'inventaire d'anxiété des traits d'état se compose de deux parties différentes et comprend un total de 40 éléments, dont 20 chacun.
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2 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé de l’échelle de confort général
Délai: 2 jours
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L'échelle de confort générale Short Form GQS-SF a été développée par Kolcaba en 2006.
La validité et la fiabilité ont été établies par Saritas et al. en 2018.
Il comprend les sous-dimensions du confort, du soulagement (9 éléments), de la relaxation (9 éléments) et de la résolution des problèmes (10 éléments).
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamber SÜMER, PhD student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-SM-KM-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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