- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06007716
Effekten af zoneterapi på smerte, angst og komfortniveau
Effekten af zoneterapimassage på smerte, angst og komfortniveau hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 74 patienter, 37 i forsøgsgruppen og 37 i placebogruppen, som opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen, udgjorde undersøgelsens stikprøve. Forskningsdata blev indsamlet med "Structured Patient Information Form", "Vital Signs Form", "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" og "General Comfort Scale Short Form". Der blev anvendt passende statistiske metoder i analysen af dataene.
Zoneterapimassage er en veltolereret, billig, anvendelig og sikker ikke-farmakologisk metode. At sygeplejersker er uddannede og erfarne inden for zoneterapimassage er af stor betydning for at integrere zoneterapimassage i kliniske rammer.
Hvis resultaterne af denne undersøgelse er signifikante, vil det konkluderes, at zoneterapimassage er effektiv til behandling af smerte og angst og øger komfortniveauet hos patienter, der gennemgår PCI. Det vil blive anbefalet, at zoneterapimassage anvendes i klinikker for at reducere smerte, angst og øge komfortniveauet hos personer, der gennemgår PCI, og at inkludere det i patientuddannelsen. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i den nationale litteratur, der evaluerer effektiviteten af zoneterapimassage til behandling af PCI-relaterede smerter, angst og komfort. Det menes, at denne undersøgelse vil udfylde et vigtigt hul i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse, udført i denne sammenhæng, er at afsløre effekten af zoneterapimassage på smerte, angst og komfortniveau hos patienter, der gennemgår PCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Læsere, diagnosticeret med PCI-relaterede smerter,
- Smertescore på 4 ud af 10 ifølge Visual Comparison Scale (VAS) efter PCI.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en pacemaker,
- At have en diagnose af diabetisk fod,
- Tilstedeværelse af syn, hørelse, kognitiv svækkelse eller psykose,
- At være gravid,
- Tilstedeværelse af diskusprolaps,
- Enhver smitsom hudsygdom (helvedesild, svamp osv.), åben læsion/sår på underekstremiteterne, arvæv, fraktur, dislokation, amputation, ødem, hæmatom, tromboflebitis, inflammatorisk og degenerativ ledsygdom,
- Har anvendt zoneterapimassage i den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
det var planlagt at anvende zoneterapimassage én gang om dagen for hver patient i 2 på hinanden følgende dage, i alt 2 sessioner.
|
5 minutters klassisk besked på venstre fod, 15 minutters zoneterapibesked og 5 minutters klassisk besked på højre fod, 15 minutters zoneterapibesked, i alt 40 minutters massage.
30 minutter efter massagen blev evalueringen registreret med Vital Signs Registration Form, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form og Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale.
Zoneterapimassage udføres således én gang dagligt for hver patient i 2 på hinanden følgende dage, i alt 2 sessioner.
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
placebomassage blev påført én gang om dagen for hver patient i 2 på hinanden følgende dage, i alt 2 sessioner.
|
Placebo-zoneterapimassage blev påført hver fod i 20 minutter, i alt 40 minutter.30
minutter efter massagen blev evalueringen registreret med Vital Signs Registration Form, McGill Pain Scale Short Form, State Anxiety Inventory, General Comfort Scale Short Form og Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale.
Placebomassage udføres således én gang dagligt for hver patient i 2 på hinanden følgende dage, i alt 2 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Scale Short Form-2
Tidsramme: 2 dage
|
McGill Pain Scale Short Form, udviklet af Melzack i 1987, giver information om smertens sensoriske karakteristika, sværhedsgrad og virkning.
Validitets- og reliabilitetsstudiet i Tyrkiet er udviklet af Yakut et al. i 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) blev udviklet i 2010 ved at revidere McGill Pain Scale Short Form af Bicici og Günes.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 2 dage
|
Det blev udviklet af Spielberger et al. i 1970 og valideret og pålidelig i det tyrkiske samfund af Öner og Le Compte (1977).
State-Trait Anxiety Inventory består af to forskellige dele og omfatter i alt 40 genstande, hvoraf 20 er hver.
|
2 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Comfort Scale Short Form
Tidsramme: 2 dage
|
General Comfort Scale Short Form GQS-SF blev udviklet af Kolcaba i 2006.
Validitet og pålidelighed blev etableret af Saritas et al. i 2018.
Det inkluderer underdimensionerne komfort, lindring (9 genstande), afslapning (9 genstande) og overvindelse af problemer (10 genstande).
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamber SÜMER, PhD student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-SM-KM-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina