- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06007716
Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schmerz, Angst und Wohlbefinden
Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 74 Patienten, 37 in der Versuchsgruppe und 37 in der Placebogruppe, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten, bildeten die Stichprobe der Studie. Forschungsdaten wurden mit „Structured Patient Information Form“, „Vital Signs Form“, „State Anxiety Scale“, „Visual Compare Scale“, „McGill Pain Scale Short Form“ und „General Comfort Scale Short Form“ erhoben. Bei der Analyse der Daten wurden geeignete statistische Methoden eingesetzt.
Die Reflexzonenmassage ist eine gut verträgliche, kostengünstige, anwendbare und sichere nicht-pharmakologische Methode. Die Tatsache, dass das Pflegepersonal über eine Ausbildung und Erfahrung in der Reflexzonenmassage verfügt, ist für die Integration der Reflexzonenmassage in den klinischen Bereich von großer Bedeutung.
Wenn die Ergebnisse dieser Studie aussagekräftig sind, kann man zu dem Schluss kommen, dass die Reflexzonenmassage bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen wirksam ist und das Wohlbefinden von Patienten erhöht, die sich einer PCI unterziehen. Es wird empfohlen, die Reflexzonenmassage in Kliniken einzusetzen, um Schmerzen und Ängste zu lindern und das Wohlbefinden bei Personen zu erhöhen, die sich einer PCI unterziehen, und sie in die Patientenaufklärung einzubeziehen. In der nationalen Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Wirksamkeit der Reflexzonenmassage bei der Behandlung von PCI-bedingten Schmerzen, Ängsten und Beschwerden untersucht. Man geht davon aus, dass diese Studie eine wichtige Lücke in der Literatur schließen wird. Ziel dieser in diesem Zusammenhang durchgeführten Studie ist es, die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schmerzen, Ängste und Wohlbefinden bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen, aufzuzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Truthahn, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Lesen und Schreiben, bei dem PCI-bedingte Schmerzen diagnostiziert wurden,
- Schmerzbewertung von 4 von 10 gemäß der visuellen Vergleichsskala (VAS) nach PCI.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers,
- Bei der Diagnose „Diabetischer Fuß“
- Vorliegen einer Seh- oder Hörstörung, einer Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten oder einer Psychose,
- Schwanger sein,
- Vorliegen eines Bandscheibenvorfalls,
- Alle ansteckenden Hauterkrankungen (Gürtelrose, Pilze usw.), offene Läsionen/Wunden an den unteren Extremitäten, Narbengewebe, Frakturen, Luxationen, Amputationen, Ödeme, Hämatome, Thrombophlebitis, entzündliche und degenerative Gelenkerkrankungen,
- Ich habe im letzten Monat eine Reflexzonenmassage angewendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Es war geplant, bei jedem Patienten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine Reflexzonenmassage anzuwenden, insgesamt also zwei Sitzungen.
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5 Minuten klassische Massage am linken Fuß, 15 Minuten Reflexzonenmassage und 5 Minuten klassische Massage am rechten Fuß, 15 Minuten Reflexzonenmassage, insgesamt 40 Minuten Massage.
30 Minuten nach der Massage wurde die Bewertung mit dem Vital Signs Registration Form, der McGill Pain Scale Short Form, dem State Anxiety Inventory, der General Comfort Scale Short Form und der visuellen Vergleichsskala für Müdigkeit und Schlafqualität aufgezeichnet.
Daher wird die Reflexzonenmassage einmal täglich für jeden Patienten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, insgesamt also zwei Sitzungen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Massage wurde bei jedem Patienten einmal täglich an zwei aufeinanderfolgenden Tagen angewendet, insgesamt also zwei Sitzungen.
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An jedem Fuß wurde 20 Minuten lang eine Placebo-Reflexzonenmassage angewendet, insgesamt also 40 Minuten.30
Minuten nach der Massage wurde die Auswertung mit dem Vital Signs Registration Form, der McGill Pain Scale Short Form, dem State Anxiety Inventory, der General Comfort Scale Short Form und der visuellen Vergleichsskala für Müdigkeit und Schlafqualität aufgezeichnet.
Daher wird die Placebo-Massage einmal täglich für jeden Patienten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, insgesamt also zwei Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die McGill-Schmerzskala Kurzform-2
Zeitfenster: 2 Tage
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Die 1987 von Melzack entwickelte McGill Pain Scale Short Form gibt Auskunft über die sensorischen Eigenschaften, die Schwere und die Wirkung von Schmerzen.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie in der Türkei wurde von Yakut et al. entwickelt. in 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) wurde 2010 durch Überarbeitung der McGill Pain Scale Short Form von Bicici und Günes entwickelt.
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 2 Tage
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Es wurde von Spielberger et al. entwickelt. im Jahr 1970 und in der türkischen Gesellschaft von Öner und Le Compte (1977) validiert und zuverlässig.
Das State-Trait Anxiety Inventory besteht aus zwei verschiedenen Teilen und umfasst insgesamt 40 Items, davon jeweils 20.
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2 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform der allgemeinen Komfortskala
Zeitfenster: 2 Tage
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Die Kurzform der allgemeinen Komfortskala GQS-SF wurde 2006 von Kolcaba entwickelt.
Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Saritas et al. festgestellt. im Jahr 2018.
Es umfasst die Unterdimensionen Komfort, Erleichterung (9 Items), Entspannung (9 Items) und Problembewältigung (10 Items).
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kamber SÜMER, PhD student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-SM-KM-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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