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L'effetto della riflessologia sul dolore, sull'ansia e sul livello di comfort

17 agosto 2023 aggiornato da: Kamber Sumer, Hakkari Universitesi

L'effetto del massaggio riflessologico sul dolore, sull'ansia e sul livello di comfort nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo

Questo studio è stato eseguito come studio randomizzato e controllato con un disegno pre test-post test, volto a determinare l'effetto del massaggio riflessologico sul dolore, sull'ansia e sul livello di comfort nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio è stato costituito da un totale di 74 pazienti, 37 nel gruppo sperimentale e 37 nel gruppo placebo, che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio. I dati della ricerca sono stati raccolti con "Modulo strutturato di informazioni sul paziente", "Modulo dei segni vitali", "Scala dell'ansia di stato", "Scala di confronto visivo", "Forma breve della scala del dolore McGill" e "Forma breve della scala di comfort generale". Nell’analisi dei dati sono stati utilizzati metodi statistici adeguati.

Il massaggio riflessologico è un metodo non farmacologico ben tollerato, economico, applicabile e sicuro. Il fatto che gli infermieri siano istruiti ed esperti sul massaggio riflessologico è di grande importanza per integrare il massaggio riflessologico in contesti clinici.

Se i risultati di questo studio saranno significativi, si concluderà che il massaggio riflessologico è efficace nella gestione del dolore e dell’ansia e nell’aumento del livello di comfort nei pazienti sottoposti a PCI. Si raccomanderà che il massaggio riflessologico venga utilizzato nelle cliniche per ridurre il dolore, l'ansia e aumentare il livello di comfort nei soggetti sottoposti a PCI e per includerlo nell'educazione del paziente. Nella letteratura nazionale non è stato trovato alcuno studio che valuti l’efficacia del massaggio riflessologico nella gestione del dolore, dell’ansia e del comfort correlati al PCI. Si ritiene che questo studio colmerà un’importante lacuna presente nella letteratura. Lo scopo di questo studio, condotto in questo contesto, è quello di rivelare l'effetto del massaggio riflessologico sul dolore, sull'ansia e sul livello di comfort nei pazienti sottoposti a PCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65100
        • Van Regional Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni,
  • Alfabetato, con diagnosi di dolore correlato al PCI,
  • Punteggio del dolore di 4 su 10 secondo la Visual Comparison Scale (VAS) dopo PCI.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un pacemaker,
  • Avere una diagnosi di piede diabetico,
  • Presenza di disturbi della vista, dell'udito, delle capacità cognitive o psicosi,
  • Essere incinta,
  • Presenza di ernia del disco,
  • Qualsiasi malattia cutanea contagiosa (fuoco di Sant'Antonio, funghi, ecc.), lesione/ferita aperta sugli arti inferiori, tessuto cicatriziale, frattura, lussazione, amputazione, edema, ematoma, tromboflebite, malattia articolare infiammatoria e degenerativa,
  • Ho applicato il massaggio riflessologico nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
si prevedeva di applicare il massaggio riflessologico una volta al giorno per ciascun paziente per 2 giorni consecutivi, per un totale di 2 sedute.
Altro: massaggio riflessologico
5 minuti di messaggio classico sul piede sinistro, 15 minuti di messaggio di riflessologia plantare e 5 minuti di messaggio classico sul piede destro, 15 minuti di messaggio di riflessologia plantare, per un totale di 40 minuti di massaggio. 30 minuti dopo il massaggio, la valutazione è stata registrata con il modulo di registrazione dei segni vitali, il modulo breve della scala del dolore McGill, l’inventario dell’ansia di stato, il modulo breve della scala di comfort generale e la scala di confronto visivo della fatica e della qualità del sonno. Pertanto, il massaggio riflessologico viene eseguito una volta al giorno per ciascun paziente per 2 giorni consecutivi, per un totale di 2 sedute.
Comparatore placebo: gruppo placebo
il massaggio placebo è stato applicato una volta al giorno per ciascun paziente per 2 giorni consecutivi, per un totale di 2 sessioni.
Altro: Massaggio placebo
Il massaggio riflessologico placebo è stato applicato a ciascun piede per 20 minuti, per un totale di 40 minuti.30 minuti dopo il massaggio, la valutazione è stata registrata con il modulo di registrazione dei segni vitali, il modulo breve della scala del dolore McGill, l’inventario dell’ansia di stato, il modulo breve della scala di comfort generale e la scala di confronto visivo della fatica e della qualità del sonno. Pertanto, il massaggio Placebo viene eseguito una volta al giorno per ciascun paziente per 2 giorni consecutivi, per un totale di 2 sedute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del dolore McGill breve forma-2
Lasso di tempo: 2 giorni
La McGill Pain Scale Short Form, sviluppata da Melzack nel 1987, fornisce informazioni sulle caratteristiche sensoriali, sulla gravità e sugli effetti del dolore. Lo studio di validità e affidabilità in Turchia è stato sviluppato da Yakut et al. nel 2007. La McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) è stata sviluppata nel 2010 rivedendo la McGill Pain Scale Short Form di Bicici e Günes.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 2 giorni
È stato sviluppato da Spielberger et al. nel 1970 e convalidato e affidabile nella società turca da Öner e Le Compte (1977). L'inventario dell'ansia dei tratti di stato è composto da due parti diverse e comprende un totale di 40 elementi, 20 dei quali ciascuno.
2 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve della scala di comfort generale
Lasso di tempo: 2 giorni
La General Comfort Scale Short Form GQS-SF è stata sviluppata da Kolcaba nel 2006. Validità e affidabilità sono state stabilite da Saritas et al. nel 2018. Comprende le sottodimensioni comfort, sollievo (9 elementi), rilassamento (9 elementi) e superamento dei problemi (10 elementi).
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hakkari Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamber SÜMER, PhD student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-SM-KM-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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