- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007716
Vyöhyketerapian vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon
Vyöhyketerapiahieronnan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotokseen kuului yhteensä 74 potilasta, joista 37 koeryhmässä ja 37 lumeryhmässä, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tutkimustiedot kerättiin "Strukturoidulla potilastietolomakkeella", "Vital Signs Form -lomakkeella", "State Axiety Scale", "Visual Comparison Scale", "McGill Pain Scale Short Form" ja "General Comfort Scale Short Form". Aineiston analysoinnissa käytettiin asianmukaisia tilastollisia menetelmiä.
Vyöhyketerapiahieronta on hyvin siedetty, edullinen, käyttökelpoinen ja turvallinen ei-lääkehoitomenetelmä. Se, että sairaanhoitajat ovat koulutettuja ja kokeneita vyöhyketerapiahieronnasta, on erittäin tärkeää vyöhyketerapiahieronnan integroimiseksi kliinisiin ympäristöihin.
Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat merkittäviä, voidaan päätellä, että vyöhyketerapiahieronta on tehokas kivun ja ahdistuksen hallinnassa ja lisää mukavuustasoa potilailla, joille tehdään PCI. Vyöhyketerapiahierontaa suositellaan käytettäväksi klinikoilla kivun, ahdistuksen ja mukavuustason lisäämiseksi PCI-potilailla ja sen sisällyttämistä potilaskoulutukseen. Kansallisesta kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa arvioitaisiin vyöhyketerapiahieronnan tehokkuutta PCI-kivun, ahdistuksen ja mukavuuden hoidossa. Tämän tutkimuksen uskotaan täyttävän tärkeän aukon kirjallisuudessa. Tämän tässä yhteydessä tehdyn tutkimuksen tavoitteena on paljastaa vyöhyketerapiahieronnan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon potilailla, joille tehdään PCI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65100
- Van Regional Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha,
- Lukutaito, diagnosoitu PCI-kipu,
- Kipupisteet 4/10 visuaalisen vertailuasteikon (VAS) mukaan PCI:n jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistimen läsnäolo,
- Diabeettinen jalka on diagnosoitu,
- Näön, kuulon, kognitiivisten kykyjen heikkeneminen tai psykoosi,
- Olla raskaana,
- Välilevytyrän esiintyminen,
- Mikä tahansa tarttuva ihosairaus (vyöruusu, sieni jne.), avoin leesio/haava alaraajoissa, arpikudos, murtuma, sijoiltaanmeno, amputaatio, turvotus, hematooma, tromboflebiitti, tulehduksellinen ja rappeuttava nivelsairaus,
- Olen käyttänyt vyöhyketerapiahierontaa viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Vyöhyketerapiahierontaa suunniteltiin kerran päivässä kullekin potilaalle 2 peräkkäisenä päivänä, yhteensä 2 kertaa.
|
5 minuuttia klassista viestiä vasemmalle jalalle, 15 minuuttia vyöhyketerapiaviestiä ja 5 minuuttia klassista viestiä oikealle jalalle, 15 minuuttia vyöhyketerapiaviestiä, yhteensä 40 minuuttia hierontaa.
30 minuuttia hieronnan jälkeen arvio kirjattiin elintoimintojen rekisteröintilomakkeella, McGill Pain Scale Short Form -lomakkeella, State Axiety Inventory, General Comfort Scale Short Form ja Väsymys- ja laatuunen visuaalisen vertailuasteikolla.
Vyöhyketerapiahierontaa suoritetaan siis kerran päivässä kullekin potilaalle 2 peräkkäisenä päivänä, yhteensä 2 kertaa.
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
plasebohierontaa käytettiin kerran päivässä kullekin potilaalle 2 peräkkäisenä päivänä, yhteensä 2 hoitokertaa.
|
Kumpaankin jalkaan levitettiin plasebo-vyöhyketerapiahierontaa 20 minuutin ajan, yhteensä 40 minuuttia.30
minuuttia hieronnan jälkeen arvio kirjattiin elintoimintojen rekisteröintilomakkeella, McGill Pain Scale Short Form -lomakkeella, State Axiety Inventory, General Comfort Scale Short Form ja Fatigue and Quality Sleep Visual Comparison Scale -asteikolla.
Siten plasebohierontaa suoritetaan kerran päivässä kullekin potilaalle 2 peräkkäisenä päivänä, yhteensä 2 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
McGill-kipuasteikon lyhyt muoto-2
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Melzackin vuonna 1987 kehittämä McGill Pain Scale Short Form tarjoaa tietoa kivun sensorisista ominaisuuksista, vaikeudesta ja vaikutuksista.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen Turkissa kehittivät Yakut et al. vuonna 2007.
McGill Pain Scale Short Form-2 (MAS-SF-2) kehitettiin vuonna 2010 tarkistamalla Bicicin ja Günesin McGill Pain Scale Short Form.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Sen ovat kehittäneet Spielberger et ai. Vuonna 1970 ja Öner ja Le Compte (1977) validoivat ja luottavat turkkilaisessa yhteiskunnassa.
Tila-piirteiden ahdistusinventaari koostuu kahdesta eri osasta ja sisältää yhteensä 40 kohdetta, joista kutakin on 20.
|
2 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisen mukavuusasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kolcaba kehitti General Comfort Scale Short Form GQS-SF:n vuonna 2006.
Validiteetin ja luotettavuuden määrittivät Saritas et al. vuonna 2018.
Se sisältää mukavuuden, helpotuksen (9 kohdetta), rentoutumisen (9 kohdetta) ja ongelmien voittamisen (10 kohdetta) alamitat.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamber SÜMER, PhD student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-SM-KM-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat