腰痛を軽減するLLLT
2026年3月17日 更新者:Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
腰痛の軽減における低レベルレーザーの可変治療頻度の影響
この調査研究の目的は、腰痛を軽減するための臨床患者教育マニュアルと組み合わせたトライデント低レベルレーザー療法 (LLLT) の有効性に関する情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
患者には、Trident LLLT を使用した 4 つの治療オプションのうちの 1 つが投与されます。
治療オプションには、2 回の治療、4 回の治療、6 回の治療、または 8 回の治療が含まれます。
すべての患者には、2 冊の自助型患者教育マニュアルが渡されます。
腰痛は、第 6 週の終わりに 4 つのオプションすべての間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰部の主な痛みのポイントを報告します。
- ベースラインで報告される痛みの強さは、Visual Analogue スケール (PROMIS 数値評価スケール) で 4 以上でなければなりません。
- 研究のあらゆる側面に完全に参加することができ、研究のインフォームドコンセントを理解し、署名した人。
除外基準:
- 研究登録後3日以内に鎮痛剤を使用した、または鎮痛治療に参加した。
- 低レベルレーザー治療の対象領域にデバイス(ラップバンドを含む)を埋め込みます。
- 研究登録後30日以内に治験薬を使用したことがある。
- 現在妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある、または低レベルレーザー治療段階で妊娠する可能性があり、信頼できる避妊法を使用したくないとの報告。 許容される避妊方法には次のものが含まれます。 経口避妊薬、パッチ、注射、膣リング、インプラントなどのホルモン療法。殺精子剤(精子を殺す泡、クリーム、またはジェル)と併用されるバリア方法(コンドームや隔膜など)。子宮内避妊具 (IUD);子宮全摘術または卵管結紮術。禁欲(セックスなし)。
- 心臓弁膜症、進行中の狭心症、不整脈、うっ血性心不全、急性冠症候群、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢血管疾患などの主要な心血管イベントの既往歴がある。
- 臨床的に重大な急性または慢性の進行性または不安定な神経疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、心血管疾患、リンパ疾患、呼吸器疾患、代謝疾患(制御されていない2型糖尿病など)、活動性のがんを患っている、がん治療を積極的に受けている、またはがん寛解から1年以内である。
- 登録前1か月以内の痛みに対する外科的介入。
- レーザーで治療する領域への活動性感染症、創傷、またはその他の外部外傷
- 既知の光過敏症。
- -治験への参加を妨げる、または遵守を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した状態または要因の既知の病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:2 治療
被験者は腰痛に対して20分間の低レベルレーザー治療を2回受けます。
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低レベルレーザー治療
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実験的:4 治療
被験者は腰痛に対して、2週間にわたって20分間の低レベルレーザー治療を4回受けます。
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低レベルレーザー治療
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実験的:6 治療
被験者は腰痛に対して、20分間の低レベルレーザー治療を3週間にわたって6回受けます。
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低レベルレーザー治療
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実験的:8 治療
被験者は腰痛に対して、4週間にわたって20分間の低レベルレーザー治療を8回受けます。
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低レベルレーザー治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリーフペインインベントリスコアの変化
時間枠:ベースライン、6 週目
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PROMIS 数値評価スケール v1.0 - 痛みの強さ 1a は、VAS スケールで痛みの強さを測定するために使用されます。「0」は痛みがないこと、「10」は想像できる最悪の痛みです。
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ベースライン、6 週目
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ブリーフペインインベントリスコアの変化
時間枠:ベースライン、24 週目
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PROMIS 数値評価スケール v1.0 - 痛みの強さ 1a は、VAS スケールで痛みの強さを測定するために使用されます。「0」は痛みがないこと、「10」は想像できる最悪の痛みです。
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ベースライン、24 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
- 主任研究者:Ryan T Hurt, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月16日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。