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LLLT para reduzir a dor lombar

17 de março de 2026 atualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Impacto das frequências variáveis ​​de tratamento do laser de baixa intensidade na redução da dor lombar

O objetivo deste estudo de pesquisa é reunir informações sobre a eficácia da terapia a laser de baixo nível Trident (LLLT) em combinação com manuais de educação clínica do paciente para reduzir a dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes receberão uma das 4 opções de tratamento usando o Trident LLLT. As opções de tratamento incluem 2 tratamentos, 4 tratamentos, 6 tratamentos ou 8 tratamentos. Todos os pacientes receberão dois manuais de educação do paciente de autoajuda. A dor lombar será comparada entre todas as 4 opções no final da semana 6.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Relatando um ponto de dor primário na parte inferior das costas.
  • A intensidade da dor relatada no início do estudo deve ser 4 ou superior na escala visual analógica (escala de avaliação numérica PROMIS).
  • Indivíduo capaz de participar plenamente em todos os aspectos do estudo e ter compreendido e assinado o consentimento informado do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter usado analgésicos ou participado de um tratamento para dor dentro de três dias após a inscrição no estudo.
  • Tenha um dispositivo implantado (incluindo faixa abdominal) na área alvo do tratamento com laser de baixa intensidade.
  • Ter usado um medicamento experimental dentro de 30 dias após a inscrição no estudo.
  • Relata estar grávida, amamentando ou com potencial para engravidar ou com probabilidade de engravidar durante a fase de tratamento com laser de baixa potência e não está disposta a usar uma forma confiável de contracepção. As formas aceitáveis ​​de contracepção incluem: Métodos hormonais, como pílulas anticoncepcionais, adesivos, injeções, anel vaginal ou implantes; Métodos de barreira (como preservativo ou diafragma) usados ​​com um espermicida (uma espuma, creme ou gel que mata os espermatozoides); Dispositivo intrauterino (DIU); Histerectomia total ou laqueadura tubária; Abstinência (sem sexo).
  • Ter histórico de eventos cardiovasculares importantes, incluindo doença valvular cardíaca, angina contínua, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou doença vascular periférica.
  • Ter doença neurológica, hepática, renal, cardiovascular, linfática, respiratória, progressiva, aguda ou crônica clinicamente significativa (como diabetes tipo 2 não controlada), câncer ativo, recebendo tratamento ativo para câncer ou dentro de 1 ano após a remissão do câncer.
  • Intervenção cirúrgica para dor dentro de 1 mês antes da inscrição.
  • Infecção ativa, ferida ou outro trauma externo nas áreas a serem tratadas com o laser
  • Transtorno de fotossensibilidade conhecido.
  • Ter histórico conhecido de qualquer condição ou fator considerado pelo investigador como impeditivo da participação no estudo ou que possa dificultar a adesão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2 tratamento
Os participantes receberão 2 tratamentos de terapia a laser de baixa intensidade de 20 minutos para dor lombar.
Terapia a laser de baixa intensidade
Experimental: 4 tratamento
Os participantes receberão 4 tratamentos de terapia a laser de baixa intensidade de 20 minutos durante 2 semanas para dor lombar.
Terapia a laser de baixa intensidade
Experimental: 6 tratamento
Os participantes receberão 6 tratamentos de terapia a laser de baixa intensidade de 20 minutos durante 3 semanas para dor lombar.
Terapia a laser de baixa intensidade
Experimental: 8 tratamento
Os participantes receberão 8 tratamentos de terapia a laser de baixa intensidade de 20 minutos durante 4 semanas para dor lombar.
Terapia a laser de baixa intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Brief Pain Inventory
Prazo: Linha de base, semana 6
A Escala de Avaliação Numérica PROMIS v1.0 - Intensidade da Dor 1a será usada para medir a intensidade da dor em uma escala VAS onde '0' é nenhuma dor e '10' é a pior dor imaginável.
Linha de base, semana 6
Mudança na pontuação do Brief Pain Inventory
Prazo: Linha de base, semana 24
A Escala de Avaliação Numérica PROMIS v1.0 - Intensidade da Dor 1a será usada para medir a intensidade da dor em uma escala VAS onde '0' é nenhuma dor e '10' é a pior dor imaginável.
Linha de base, semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-004998

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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