Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LLLT w celu zmniejszenia bólu krzyża

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Wpływ zmiennych częstotliwości leczenia laserem niskoenergetycznym na zmniejszenie bólu krzyża

Celem tego badania badawczego jest zebranie informacji na temat skuteczności terapii laserem niskiego poziomu Trident (LLLT) w połączeniu z podręcznikami edukacji klinicznej pacjentów w celu zmniejszenia bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom zostanie podana jedna z 4 opcji leczenia przy użyciu Trident LLLT. Możliwości leczenia obejmują 2 zabiegi, 4 zabiegi, 6 zabiegów lub 8 zabiegów. Wszyscy pacjenci otrzymają dwa podręczniki edukacyjne dotyczące samopomocy. Ból krzyża zostanie porównany ze wszystkimi 4 opcjami pod koniec 6 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłaszanie pierwotnego punktu bólowego w dolnej części pleców.
  • Intensywność bólu zgłaszana na początku badania musi wynosić 4 i więcej w skali wizualno-analogowej (skala numeryczna PROMIS).
  • Osoba, która może w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach badania oraz zrozumiała i podpisała świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy stosowałeś leki przeciwbólowe lub uczestniczyłeś w leczeniu bólu w ciągu trzech dni od włączenia do badania.
  • Należy wszczepić urządzenie (w tym opaskę biodrową) w docelowym obszarze leczenia laserem niskoenergetycznym.
  • Zażyłeś badany lek w ciągu 30 dni od włączenia do badania.
  • Zgłaszają, że są w ciąży, karmią piersią, są w wieku rozrodczym lub prawdopodobnie zajdą w ciążę w fazie leczenia laserem niskoenergetycznym i nie chcą stosować niezawodnej formy antykoncepcji. Dopuszczalne formy antykoncepcji obejmują: Metody hormonalne, takie jak pigułki antykoncepcyjne, plastry, zastrzyki, pierścień dopochwowy lub implanty; Metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym (pianą, kremem lub żelem zabijającym plemniki); Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD); Całkowita histerektomia lub podwiązanie jajowodów; Abstynencja (bez seksu).
  • Czy w przeszłości występowały jakiekolwiek poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym choroba zastawek serca, trwająca dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, udar, przejściowy atak niedokrwienny lub choroba naczyń obwodowych.
  • Ma klinicznie istotną ostrą lub przewlekłą, postępującą lub niestabilną chorobę neurologiczną, wątrobową, nerkową, sercowo-naczyniową, limfatyczną, oddechową, metaboliczną (taką jak niekontrolowana cukrzyca typu 2), aktywny nowotwór, aktywnie leczony nowotwór lub w ciągu 1 roku od remisji nowotworu.
  • Interwencja chirurgiczna z powodu bólu w ciągu 1 miesiąca przed rejestracją.
  • Aktywna infekcja, rana lub inny uraz zewnętrzny obszarów poddawanych zabiegowi lasera
  • Znane zaburzenie nadwrażliwości na światło.
  • Posiadać znaną historię wszelkich schorzeń lub czynników, które według badacza wykluczają udział w badaniu lub mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2 leczenie
Pacjenci otrzymają 2 zabiegi laseroterapii niskoenergetycznej po 20 minut w celu leczenia bólu krzyża.
Urządzenie: Trójząb Erchonia®
Laseroterapia niskoenergetyczna
Eksperymentalny: 4 leczenie
W leczeniu bólu krzyża pacjenci otrzymają 4 zabiegi laseroterapii niskoenergetycznej trwające 20 minut w ciągu 2 tygodni.
Urządzenie: Trójząb Erchonia®
Laseroterapia niskoenergetyczna
Eksperymentalny: 6 zabiegów
Pacjenci otrzymają 6 zabiegów laseroterapii niskoenergetycznej trwającej 20 minut w ciągu 3 tygodni w celu leczenia bólu krzyża.
Urządzenie: Trójząb Erchonia®
Laseroterapia niskoenergetyczna
Eksperymentalny: 8 leczenie
W leczeniu bólu krzyża pacjenci otrzymają 8 zabiegów laseroterapii niskoenergetycznej trwającej 20 minut przez 4 tygodnie.
Urządzenie: Trójząb Erchonia®
Laseroterapia niskoenergetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Numeryczna skala oceny PROMIS v1.0 – Intensywność bólu 1a będzie używana do pomiaru intensywności bólu w skali VAS, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Numeryczna skala oceny PROMIS v1.0 – Intensywność bólu 1a będzie używana do pomiaru intensywności bólu w skali VAS, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Erchonia Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-004998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Trójząb Erchonia®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj