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LLLT pour réduire les lombalgies

17 mars 2026 mis à jour par: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Impact des fréquences de traitement variables du laser de faible intensité sur la réduction des lombalgies

Le but de cette étude de recherche est de recueillir des informations sur l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau Trident (LLLT) en combinaison avec des manuels d'éducation clinique des patients pour réduire les douleurs lombaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients se verront administrer l'une des 4 options de traitement à l'aide du Trident LLLT. Les options de soins comprennent 2 soins, 4 soins, 6 soins ou 8 soins. Tous les patients recevront deux manuels d'auto-assistance pour l'éducation des patients. La lombalgie sera comparée parmi les 4 options à la fin de la semaine 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Signaler un point douloureux principal dans le bas du dos.
  • L'intensité de la douleur signalée au départ doit être de 4 et plus sur l'échelle visuelle analogique (échelle d'évaluation numérique PROMIS).
  • Individu capable de participer pleinement à tous les aspects de l'étude et d'avoir compris et signé le consentement éclairé de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir utilisé des analgésiques ou participé à un traitement contre la douleur dans les trois jours suivant l'inscription à l'étude.
  • Avoir un dispositif implanté (y compris une bande abdominale) dans la zone ciblée du traitement laser de bas niveau.
  • Avoir utilisé un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude.
  • Les déclarations sont actuellement enceintes, allaitantes, sont en âge de procréer ou sont susceptibles de devenir enceintes pendant la phase de traitement au laser de faible intensité et ne souhaitent pas utiliser une forme de contraception fiable. Les formes de contraception acceptables comprennent : Les méthodes hormonales, telles que les pilules contraceptives, les patchs, les injections, les anneaux vaginaux ou les implants ; Méthodes de barrière (telles qu'un préservatif ou un diaphragme) utilisées avec un spermicide (une mousse, une crème ou un gel qui tue les spermatozoïdes) ; Dispositif intra-utérin (DIU) ; Hystérectomie totale ou ligature des trompes ; Abstinence (pas de sexe).
  • avez des antécédents d'événements cardiovasculaires majeurs, notamment une valvulopathie cardiaque, une angine de poitrine persistante, des arythmies cardiaques, une insuffisance cardiaque congestive, un syndrome coronarien aigu, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une maladie vasculaire périphérique.
  • Souffrez d'une maladie neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, lymphatique, respiratoire, métabolique aiguë ou chronique évolutive ou instable cliniquement significative (telle qu'un diabète de type 2 non contrôlé), d'un cancer actif, recevant activement un traitement contre le cancer ou dans l'année suivant une rémission du cancer.
  • Intervention chirurgicale pour la douleur dans le mois précédant l'inscription.
  • Infection active, plaie ou autre traumatisme externe des zones à traiter avec le laser
  • Trouble de photosensibilité connu.
  • Avoir des antécédents connus de toute condition ou facteur jugé par l'investigateur pour exclure la participation à l'étude ou qui pourrait entraver l'observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2 soins
Les sujets recevront 2 traitements de thérapie au laser de faible intensité de 20 minutes pour les lombalgies.
Thérapie laser de faible intensité
Expérimental: 4 soins
Les sujets recevront 4 traitements de thérapie au laser de faible intensité de 20 minutes sur 2 semaines pour les lombalgies.
Thérapie laser de faible intensité
Expérimental: 6 traitements
Les sujets recevront 6 traitements de thérapie au laser de faible intensité de 20 minutes sur 3 semaines pour les lombalgies.
Thérapie laser de faible intensité
Expérimental: 8 traitements
Les sujets recevront 8 traitements de thérapie au laser de faible intensité de 20 minutes sur 4 semaines pour les lombalgies.
Thérapie laser de faible intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du Brief Pain Inventory
Délai: Référence, semaine 6
L'échelle d'évaluation numérique PROMIS v1.0 - Intensité de la douleur 1a sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur sur une échelle EVA où « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » étant la pire douleur imaginable.
Référence, semaine 6
Modification du score du Brief Pain Inventory
Délai: Référence, semaine 24
L'échelle d'évaluation numérique PROMIS v1.0 - Intensité de la douleur 1a sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur sur une échelle EVA où « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » étant la pire douleur imaginable.
Référence, semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-004998

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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