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허리 통증을 줄이는 LLLT

2026년 3월 17일 업데이트: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

저레벨 레이저의 다양한 치료 빈도가 요통 감소에 미치는 영향

이 연구의 목적은 허리 통증을 줄이기 위해 임상 환자 교육 매뉴얼과 함께 Trident 저수준 레이저 치료(LLLT)의 효과에 대한 정보를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자에게는 Trident LLLT를 사용하여 4가지 치료 옵션 중 하나가 투여됩니다. 치료 옵션에는 2회 치료, 4회 치료, 6회 치료 또는 8회 치료가 있습니다. 모든 환자에게는 자조 환자 교육 매뉴얼 2권이 제공됩니다. 요통은 6주차 말에 4가지 옵션 모두에서 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허리의 주요 통증 지점을 보고합니다.
  • 기준선에서 보고된 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(PROMIS 숫자 평가 척도)에서 4 이상이어야 합니다.
  • 연구의 모든 측면에 완전히 참여할 수 있고 연구 동의서를 이해하고 서명한 개인.

제외 기준:

  • 연구 등록 후 3일 이내에 진통제를 사용했거나 통증 치료에 참여했습니다.
  • 저강도 레이저 치료 대상 부위에 장치(랩 밴드 포함)를 이식합니다.
  • 연구 등록 후 30일 이내에 연구용 약물을 사용했습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 가임기이거나 낮은 수준의 레이저 치료 단계에서 임신할 가능성이 있고 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하기를 꺼린다고 보고된 경우. 허용되는 피임 형태는 다음과 같습니다. 피임약, 패치, 주사, 질 링 또는 임플란트와 같은 호르몬 방법; 살정제(정자를 죽이는 거품, 크림 또는 젤)와 함께 사용되는 차단 방법(콘돔 또는 피격막 등) 자궁내 장치(IUD); 전체 자궁절제술 또는 난관 결찰술; 금욕(성관계 없음).
  • 심장 판막 질환, 진행 중인 협심증, 심장 부정맥, 울혈성 심부전, 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 말초 혈관 질환을 포함한 주요 심혈관 사건의 병력이 있습니다.
  • 임상적으로 유의미한 급성 또는 만성 진행성 또는 불안정성 신경, 간, 신장, 심혈관, 림프, 호흡기, 대사 질환(예: 조절되지 않는 제2형 당뇨병), 활동성 암, 적극적으로 암 치료를 받고 있거나 암이 완화된 지 1년 이내에 있는 경우.
  • 등록 전 1개월 이내에 통증에 대한 수술적 개입.
  • 레이저로 치료할 부위의 활성 감염, 상처 또는 기타 외부 외상
  • 알려진 광과민성 장애.
  • 연구자가 연구 참여를 방해하거나 준수를 방해할 수 있다고 판단한 모든 상태 또는 요인에 대한 알려진 병력이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2 치료
피험자는 요통에 대해 20분 동안 2회의 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다.
장치: 에르코니아® 삼지창
저수준 레이저 치료
실험적: 4 치료
피험자는 요통에 대해 2주에 걸쳐 20분씩 4회의 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다.
장치: 에르코니아® 삼지창
저수준 레이저 치료
실험적: 6 치료
대상자는 요통에 대해 3주에 걸쳐 20분씩 6회의 저급 레이저 치료를 받게 됩니다.
장치: 에르코니아® 삼지창
저수준 레이저 치료
실험적: 8 치료
대상자는 요통에 대해 4주에 걸쳐 20분씩 8회의 저급 레이저 치료를 받게 됩니다.
장치: 에르코니아® 삼지창
저수준 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 통증 척도 점수 변화
기간: 기준선, 6주차
PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - 통증 강도 1a는 '0'이 통증이 없고 '10'이 상상할 수 있는 최악의 통증인 VAS 척도로 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 6주차
단기 통증 척도 점수 변화
기간: 기준선, 24주차
PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - 통증 강도 1a는 '0'이 통증이 없고 '10'이 상상할 수 있는 최악의 통증인 VAS 척도로 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Erchonia Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • 수석 연구원: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-004998

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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