LLLT zur Linderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich

Einschlusskriterien:

• Ich melde einen primären Schmerzpunkt im unteren Rückenbereich.
• Die zu Studienbeginn gemeldete Schmerzintensität muss auf der visuellen Analogskala (PROMIS Numeric Rating Scale) mindestens 4 betragen.
• Person, die in der Lage ist, vollständig an allen Aspekten der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zur Studie verstanden und unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben innerhalb von drei Tagen nach Studieneinschluss Schmerzmittel eingenommen oder an einer Schmerzbehandlung teilgenommen.
• Im Zielbereich der Low-Level-Laserbehandlung muss ein Gerät (einschließlich Beckengurt) implantiert werden.
• Sie haben innerhalb von 30 Tagen nach der Studieneinschreibung ein Prüfpräparat eingenommen.
• Es wird berichtet, dass Sie derzeit schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind oder wahrscheinlich während der Low-Level-Laserbehandlungsphase schwanger werden und nicht bereit sind, eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Zu den akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung gehören: Hormonelle Methoden wie Antibabypillen, Pflaster, Injektionen, Vaginalringe oder Implantate; Barrieremethoden (z. B. ein Kondom oder ein Diaphragma), die mit einem Spermizid (einem Schaum, einer Creme oder einem Gel, das Spermien abtötet) verwendet werden; Intrauterinpessar (IUP); Totale Hysterektomie oder Tubenligatur; Abstinenz (kein Sex).
• In der Vorgeschichte sind schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse aufgetreten, darunter Herzklappenerkrankungen, anhaltende Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder periphere Gefäßerkrankung.
• Sie haben eine klinisch bedeutsame akute oder chronisch fortschreitende oder instabile neurologische, hepatische, renale, kardiovaskuläre, lymphatische, respiratorische oder metabolische Erkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes Typ 2), sind aktiv an Krebs erkrankt, befinden sich aktiv in Behandlung gegen Krebs oder innerhalb eines Jahres nach der Krebsremission.
• Chirurgischer Eingriff gegen Schmerzen innerhalb eines Monats vor der Einschreibung.
• Aktive Infektion, Wunde oder anderes äußeres Trauma in den mit dem Laser zu behandelnden Bereichen
• Bekannte Lichtempfindlichkeitsstörung.
• In der Vorgeschichte sind Erkrankungen oder Faktoren bekannt, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Einhaltung behindern könnten.