LLLT vähentää alaselkäkipuja
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Matalatason laserin vaihtelevien hoitotaajuuksien vaikutus alaselkäkipujen vähentämiseen
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa Trident matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuudesta yhdistettynä kliinisen potilaskoulutuksen käsikirjoihin alaselän kivun vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille annetaan yksi neljästä hoitovaihtoehdosta Trident LLLT:n avulla.
Hoitovaihtoehtoja ovat 2 hoitoa, 4 hoitoa, 6 hoitoa tai 8 hoitoa.
Kaikki potilaat saavat kaksi omatoimipotilaskoulutusopasta.
Alaselän kipua verrataan kaikkien neljän vaihtoehdon välillä viikon 6 lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita ensisijaisesta kipupisteestä alaselässä.
- Lähtötilanteessa ilmoitetun kivun voimakkuuden on oltava vähintään 4 Visual Analogue -asteikolla (PROMIS Numeric Rating Scale).
- Henkilö, joka pystyy osallistumaan täysin kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin ja joka on ymmärtänyt ja allekirjoittanut tutkimukseen perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet käyttänyt kipulääkkeitä tai osallistunut kivunhoitoon kolmen päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Sinulla on implantoitava laite (mukaan lukien lantionauha) Low Level Laser Treatment -kohdealueella.
- on käyttänyt tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Raportit ovat tällä hetkellä raskaana, imettävät tai ovat hedelmällisessä iässä tai todennäköisesti tulevat raskaaksi matalan tason laserhoitovaiheen aikana eivätkä ole halukkaita käyttämään luotettavaa ehkäisyä. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat: Hormonaaliset menetelmät, kuten ehkäisypillerit, laastarit, injektiot, emätinrengas tai implantit; Estomenetelmät (kuten kondomi tai diafragma), joita käytetään spermisidin (vaahto, voide tai geeli, joka tappaa siittiöitä) kanssa; Kohdunsisäinen laite (IUD); Täydellinen kohdunpoisto tai munanjohtimien ligaatio; Raittius (ei seksiä).
- Sinulla on ollut merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien sydänläppäsairaus, jatkuva angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai perifeerinen verisuonisairaus.
- Sinulla on kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen etenevä tai epästabiili neurologinen, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitauti, imukudos-, hengitystie-, aineenvaihduntasairaus (kuten hallitsematon tyypin 2 diabetes), aktiivinen syöpä, aktiivinen syöpähoito tai 1 vuoden sisällä syövän remissiosta.
- Kirurginen toimenpide kivun vuoksi 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Aktiivinen infektio, haava tai muu ulkoinen trauma laserilla hoidettaville alueille
- Tunnettu valoherkkyyshäiriö.
- Sinulla on tiedossa jokin sairaus tai tekijä, jonka tutkija on arvioinut estävän osallistumisen tutkimukseen tai jotka saattavat estää sitoutumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2 hoitoa
Koehenkilöt saavat 2 matalan tason 20 minuutin laserterapiahoitoa alaselän kipuihin.
|
Matalatasoinen laserhoito
|
|
Kokeellinen: 4 hoitoa
Koehenkilöt saavat 4 matalan tason laserhoitoa 20 minuutin ajan 2 viikon aikana alaselkäkipujen hoitoon.
|
Matalatasoinen laserhoito
|
|
Kokeellinen: 6 hoitoa
Koehenkilöt saavat 6 matalatasoista 20 minuutin laserhoitoa 3 viikon aikana alaselkäkipujen hoitoon.
|
Matalatasoinen laserhoito
|
|
Kokeellinen: 8 hoitoa
Koehenkilöt saavat 8 matalan tason laserhoitoa 20 minuutin ajan 4 viikon aikana alaselkäkipujen hoitoon.
|
Matalatasoinen laserhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Pain Intensity 1a käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen VAS-asteikolla, jossa '0' ei ole kipua ja '10' on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Perustaso, viikko 6
|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Pain Intensity 1a käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen VAS-asteikolla, jossa '0' ei ole kipua ja '10' on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-004998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .