Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LLLT om lage rugpijn te verminderen

17 maart 2026 bijgewerkt door: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Impact van variabele behandelingsfrequenties van laser op laag niveau bij het verminderen van lage rugpijn

Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen over de effectiviteit van de Trident low-level lasertherapie (LLLT) in combinatie met klinische patiëntenvoorlichtingshandleidingen om lage rugpijn te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen een van de vier behandelingsopties toegediend met behulp van de Trident LLLT. De behandelmogelijkheden bestaan ​​uit 2 behandelingen, 4 behandelingen, 6 behandelingen of 8 behandelingen. Alle patiënten ontvangen twee zelfhulphandleidingen voor patiënteneducatie. Lage rugpijn wordt aan het einde van week 6 vergeleken tussen alle vier de opties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Melding van een primair pijnpunt in de onderrug.
  • De bij aanvang gerapporteerde pijnintensiteit moet 4 of hoger zijn op de visueel-analoge schaal (PROMIS Numeric Rating Scale).
  • Individu die volledig kan deelnemen aan alle aspecten van het onderzoek en de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek heeft begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Binnen drie dagen na inschrijving voor de studie pijnstillers hebben gebruikt of aan een pijnbehandeling hebben deelgenomen.
  • Zorg ervoor dat er een apparaat (inclusief heupband) is geïmplanteerd in het beoogde gebied van de Low Level Laserbehandeling.
  • Binnen 30 dagen na deelname aan de studie een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt.
  • Meldt dat ze momenteel zwanger zijn, borstvoeding geven, in de vruchtbare leeftijd zijn of waarschijnlijk zwanger zullen worden tijdens de fase van de laserbehandeling op laag niveau en niet bereid zijn een betrouwbare vorm van anticonceptie te gebruiken. Aanvaardbare vormen van anticonceptie zijn onder meer: ​​Hormonale methoden, zoals anticonceptiepillen, pleisters, injecties, vaginale ringen of implantaten; Barrièremethoden (zoals een condoom of diafragma) gebruikt met een zaaddodend middel (een schuim, crème of gel die sperma doodt); Spiraaltje (spiraaltje); Totale hysterectomie of afbinden van de eileiders; Onthouding (geen seks).
  • Een voorgeschiedenis heeft van ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder hartklepaandoeningen, aanhoudende angina pectoris, hartritmestoornissen, congestief hartfalen, acuut coronair syndroom, beroerte, transiënte ischemische aanval of perifere vaatziekte.
  • Als u een klinisch significante acute of chronische progressieve of onstabiele neurologische, lever-, nier-, cardiovasculaire, lymfatische, respiratoire of metabolische ziekte (zoals ongecontroleerde diabetes type 2) heeft, actieve kanker heeft, actief een behandeling voor kanker krijgt of binnen 1 jaar na remissie van de kanker.
  • Chirurgische ingreep bij pijn binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving.
  • Actieve infectie, wond of ander extern trauma aan de gebieden die met de laser moeten worden behandeld
  • Bekende lichtgevoeligheidsstoornis.
  • Een bekende voorgeschiedenis hebben van een aandoening of factor die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek in de weg staat of die de therapietrouw zou kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2 behandeling
De proefpersonen krijgen 2 lasertherapiebehandelingen op laag niveau van 20 minuten voor lage rugpijn.
Lasertherapie op laag niveau
Experimenteel: 4 behandeling
De proefpersonen krijgen gedurende 2 weken 4 lasertherapiebehandelingen op laag niveau van 20 minuten voor lage rugpijn.
Lasertherapie op laag niveau
Experimenteel: 6 behandeling
De proefpersonen krijgen gedurende 3 weken zes lasertherapiebehandelingen op laag niveau van 20 minuten voor lage rugpijn.
Lasertherapie op laag niveau
Experimenteel: 8 behandeling
De proefpersonen krijgen gedurende 4 weken 8 lasertherapiebehandelingen op laag niveau van 20 minuten voor lage rugpijn.
Lasertherapie op laag niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Brief Pain Inventory-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
De PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Pijnintensiteit 1a zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten op een VAS-schaal waarbij '0' geen pijn is en '10' de ergst denkbare pijn is.
Basislijn, week 6
Verandering in de Brief Pain Inventory-score
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
De PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Pijnintensiteit 1a zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten op een VAS-schaal waarbij '0' geen pijn is en '10' de ergst denkbare pijn is.
Basislijn, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren