LLLT a derékfájás csökkentésére
2026. március 17. frissítette: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Az alacsony szintű lézer változó kezelési gyakoriságának hatása a derékfájás csökkentésére
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön a Trident alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyságáról a klinikai betegoktatási kézikönyvekkel kombinálva a derékfájás csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek a 4 kezelési lehetőség egyikét kapják a Trident LLLT segítségével.
A kezelési lehetőségek között 2 kezelés, 4 kezelés, 6 kezelés vagy 8 kezelés szerepel.
Minden beteg két önsegítő betegoktatási kézikönyvet kap.
A derékfájást a 6. hét végén összehasonlítjuk mind a 4 lehetőség között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges fájdalompont bejelentése a hát alsó részén.
- A kiinduláskor jelentett fájdalom intenzitásának legalább 4-nek kell lennie a Visual Analogue skálán (PROMIS Numeric Rating Scale).
- Az a személy, aki teljes mértékben képes részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában, és megértette és aláírta a tanulmányhoz való tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Használt fájdalomcsillapítót vagy vett részt fájdalomkezelésben a vizsgálatba való beiratkozást követő három napon belül.
- Az alacsony szintű lézeres kezelés célterületén legyen beültetett eszköze (beleértve a körgyűrűt is).
- Használt vizsgálati gyógyszert a vizsgálatba való beiratkozást követő 30 napon belül.
- Azok a jelentések, akik jelenleg terhesek, szoptatnak, fogamzóképesek, vagy valószínűsíthetően teherbe esnek az alacsony szintű lézeres kezelés során, és nem hajlandók megbízható fogamzásgátlási módot alkalmazni. A fogamzásgátlás elfogadható formái a következők: Hormonális módszerek, például fogamzásgátló tabletták, tapaszok, injekciók, hüvelygyűrű vagy implantátumok; A spermiciddel (hab, krém vagy gél, amely elpusztítja a spermát) együtt használt gát módszerek (például óvszer vagy rekeszizom); Méhen belüli eszköz (IUD); Teljes méheltávolítás vagy petevezeték lekötés; Absztinencia (nincs szex).
- Bármilyen jelentős kardiovaszkuláris esemény anamnézisében szerepelt, beleértve a szívbillentyű-betegséget, a folyamatban lévő anginát, a szívritmuszavarokat, a pangásos szívelégtelenséget, az akut koszorúér-szindrómát, a stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot vagy a perifériás érbetegséget.
- Klinikailag jelentős akut vagy krónikus progresszív vagy instabil neurológiai, máj-, vese-, szív- és érrendszeri, nyirokrendszeri, légzőszervi, anyagcsere-betegsége (például kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegség), aktív rákja van, aktív rákkezelésben részesül, vagy a rák remissziójától számított 1 éven belül.
- Sebészeti beavatkozás fájdalom esetén a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül.
- Aktív fertőzés, seb vagy egyéb külső trauma a lézerrel kezelendő területeken
- Ismert fényérzékenységi rendellenesség.
- Ismert minden olyan állapot vagy tényező, amelyről a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy kizárja a vizsgálatban való részvételt, vagy akadályozhatja az adherenciát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2 kezelés
Az alanyok 2 alacsony szintű, 20 perces lézerterápiás kezelést kapnak derékfájdalmakra.
|
Alacsony szintű lézerterápia
|
|
Kísérleti: 4 kezelés
Az alanyok 4 alacsony szintű, 20 perces lézerterápiás kezelést kapnak 2 héten keresztül derékfájdalmakra.
|
Alacsony szintű lézerterápia
|
|
Kísérleti: 6 kezelés
Az alanyok 6 alacsony szintű, 20 perces lézerterápiás kezelést kapnak 3 héten keresztül derékfájdalmakra.
|
Alacsony szintű lézerterápia
|
|
Kísérleti: 8 kezelés
Az alanyok 8 alacsony szintű, 20 perces lézerterápiás kezelést kapnak 4 héten keresztül derékfájdalmakra.
|
Alacsony szintű lézerterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rövid fájdalomleltár pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 – Fájdalom intenzitása 1a a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál egy VAS skálán, ahol a „0” nem fájdalom, a „10” pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
Változás a rövid fájdalomleltár pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
|
A PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 – Fájdalom intenzitása 1a a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál egy VAS skálán, ahol a „0” nem fájdalom, a „10” pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
Alapállapot, 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-004998
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .