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LLLT 可减轻腰痛

2026年3月17日 更新者:Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic

低强度激光可变治疗频率对减轻腰痛的影响

本研究的目的是收集有关 Trident 低强度激光疗法 (LLLT) 与临床患者教育手册相结合以减轻腰痛的有效性的信息。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

患者将使用 Trident LLLT 接受 4 种治疗方案中的一种。 治疗选项包括2个治疗、4个治疗、6个治疗或8个治疗。 所有患者都会收到两本患者自助教育手册。 将在第 6 周结束时对所有 4 个选项的腰痛进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 报告腰部的主要痛点。
  • 基线时报告的疼痛强度在视觉模拟量表(PROMIS 数字评定量表)上必须为 4 及以上。
  • 个人能够充分参与研究的各个方面,并理解并签署研究知情同意书。

排除标准:

  • 在研究入组后三天内使用过止痛药或参加过疼痛治疗。
  • 在低强度激光治疗的目标区域植入装置(包括腰带)。
  • 在研究入组后 30 天内使用过研究药物。
  • 报告目前正在怀孕、哺乳、或有生育潜力或可能在低强度激光治疗阶段怀孕,并且不愿意使用可靠的避孕方式。 可接受的避孕方式包括: 激素方法,例如避孕药、避孕贴、注射、阴道环或植入物;屏障方法(例如避孕套或隔膜)与杀精剂(杀死精子的泡沫、乳膏或凝胶)一起使用;宫内节育器(IUD);全子宫切除术或输卵管结扎术;禁欲(没有性行为)。
  • 有任何重大心血管事件史,包括心脏瓣膜疾病、持续性心绞痛、心律失常、充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作或周围血管疾病。
  • 患有临床上显着的急性或慢性进行性或不稳定的神经、肝脏、肾脏、心血管、淋巴、呼吸、代谢疾病(例如不受控制的2型糖尿病)、活动性癌症、积极接受癌症治疗或癌症缓解1年内。
  • 入组前 1 个月内进行过疼痛手术干预。
  • 激光治疗区域的活动性感染、伤口或其他外部创伤
  • 已知的光敏性障碍。
  • 已知有任何被研究者判断为排除参加研究或可能妨碍依从性的状况或因素的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2 治疗
受试者将接受 2 次低强度激光治疗,每次 20 分钟,以治疗腰痛。
低强度激光治疗
实验性的:4 治疗
受试者将在 2 周内接受 4 次每次 20 分钟的低强度激光治疗,治疗腰痛。
低强度激光治疗
实验性的:6 治疗
受试者将在 3 周内接受 6 次每次 20 分钟的低强度激光治疗,治疗腰痛。
低强度激光治疗
实验性的:8 治疗
受试者将在 4 周内接受 8 次每次 20 分钟的低强度激光治疗来治疗腰痛。
低强度激光治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短暂疼痛量表评分的变化
大体时间:基线,第 6 周
PROMIS 数字评定量表 v1.0 - 疼痛强度 1a 将用于测量 VAS 量表上的疼痛强度,其中“0”表示无疼痛,“10”表示可想象的最严重疼痛。
基线,第 6 周
短暂疼痛量表评分的变化
大体时间:基线,第 24 周
PROMIS 数字评定量表 v1.0 - 疼痛强度 1a 将用于测量 VAS 量表上的疼痛强度,其中“0”表示无疼痛,“10”表示可想象的最严重疼痛。
基线,第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ivana T Croghan, PhD、Mayo Clinic
  • 首席研究员:Ryan T Hurt, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月16日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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