Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LLLT for at reducere lænderygsmerter

17. marts 2026 opdateret af: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Effekten af ​​variable behandlingsfrekvenser af lav-niveau laser for at reducere lænderygsmerter

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at indsamle information om effektiviteten af ​​Trident lav-niveau laserterapi (LLLT) i kombination med kliniske patientuddannelsesmanualer for at reducere lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive administreret en af ​​4 behandlingsmuligheder ved hjælp af Trident LLLT. Behandlingsmulighederne omfatter 2 behandlinger, 4 behandlinger, 6 behandlinger eller 8 behandlinger. Alle patienter vil modtage to selvhjælps-patientuddannelsesmanualer. Lænderygsmerter vil blive sammenlignet blandt alle 4 muligheder i slutningen af ​​uge 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapportering af et primært smertepunkt i lænden.
  • Smerteintensitet rapporteret ved baseline skal være 4 og derover på den visuelle analoge skala (PROMIS Numeric Rating Scale).
  • Individ i stand til at deltage fuldt ud i alle aspekter af undersøgelsen og har forstået og underskrevet undersøgelsens informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har brugt smertestillende medicin eller deltaget i en smertebehandling inden for tre dage efter tilmelding til studiet.
  • Hav en implanteret enhed (inklusive skødebånd) i målområdet for lavniveaulaserbehandling.
  • Har brugt et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter tilmelding til studiet.
  • Rapporter, der i øjeblikket er gravide, ammende eller er i den fødedygtige alder eller sandsynligvis bliver gravide under laserbehandlingsfasen på lavt niveau og er uvillige til at bruge en pålidelig form for prævention. Acceptable former for prævention omfatter: Hormonelle metoder, såsom p-piller, plastre, injektioner, vaginal ring eller implantater; Barrieremetoder (såsom et kondom eller mellemgulv) brugt sammen med et sæddræbende middel (et skum, creme eller gel, der dræber sædceller); Intrauterin enhed (IUD); Total hysterektomi eller tubal ligering; Afholdenhed (ingen sex).
  • Har en historie med større kardiovaskulære hændelser, herunder hjerteklapsygdom, vedvarende angina, hjertearytmier, kongestiv hjertesvigt, akut koronarsyndrom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller perifer vaskulær sygdom.
  • Har klinisk signifikant akut eller kronisk progressiv eller ustabil neurologisk, hepatisk, renal, kardiovaskulær, lymfatisk, respiratorisk, metabolisk sygdom (såsom ukontrolleret diabetes type 2), aktiv cancer, aktivt modtaget l behandling for cancer eller inden for 1 år efter cancerremission.
  • Kirurgisk indgreb for smerter inden for 1 måned før indskrivning.
  • Aktiv infektion, sår eller andre ydre traumer til de områder, der skal behandles med laseren
  • Kendt lysfølsomhedsforstyrrelse.
  • Har en kendt historie om en hvilken som helst tilstand eller faktor, som af investigator vurderes til at udelukke deltagelse i undersøgelsen, eller som kan hindre overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2 behandling
Forsøgspersonerne vil modtage 2 lav-niveau laserterapi behandlinger af 20 minutter for lændesmerter.
Laserterapi på lavt niveau
Eksperimentel: 4 behandling
Forsøgspersonerne vil modtage 4 laserterapibehandlinger på lavt niveau af 20 minutter over 2 uger mod lændesmerter.
Laserterapi på lavt niveau
Eksperimentel: 6 behandling
Forsøgspersonerne vil modtage 6 lav-niveau laserterapi behandlinger af 20 minutter over 3 uger for lænderygsmerter.
Laserterapi på lavt niveau
Eksperimentel: 8 behandling
Forsøgspersonerne vil modtage 8 laserterapibehandlinger på lavt niveau af 20 minutter over 4 uger mod lændesmerter.
Laserterapi på lavt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort smerteopgørelsesscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Smerteintensitet 1a vil blive brugt til at måle smerteintensitet på en VAS-skala, hvor '0' er ingen smerte og '10' er den værst tænkelige smerte.
Baseline, uge ​​6
Ændring i kort smerteopgørelsesscore
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Smerteintensitet 1a vil blive brugt til at måle smerteintensitet på en VAS-skala, hvor '0' er ingen smerte og '10' er den værst tænkelige smerte.
Baseline, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Erchonia® Trident

Abonner