骨髄腫患者における低酸素症と免疫環境の関係の評価 (CHIME) (CHIME)
この研究では、骨髄腫が骨髄内の酸素レベルの低下（低酸素）とどのように関連しているかを調べています。 これは病気をよりよく理解するためです。 将来の治療の指針にもなるかもしれません。
この研究では、骨髄生検中に採取されたサンプルの一部に対して検査を実行します。 骨髄生検は、骨髄腫の診断または追跡調査の一環として行われます。 私たちの研究の検査では、骨髄内の免疫細胞の構成を詳しく調べ、低酸素領域を強調し、低酸素領域の細胞の遺伝的変化を調べます。 患者には、骨髄生検の前日に、検査で低酸素領域を示す物質である塩酸ピモニダゾールを含むカプセルを服用するよう依頼する。
全体的に知りたいことは次のとおりです。
- 骨髄腫細胞が骨髄内の低酸素領域に「生息」している場合
- 骨髄腫細胞の隣にある免疫細胞と骨髄細胞は何ですか?
低酸素骨髄腫細胞に遺伝的変化はありますか
パイロットスタディでは、次のことを知りたいと考えています。
- 質問 1 ～ 3 を研究するために新しいテクニックを使用できますか? 私たちが使用したい技術は、ピモニダゾールとマルチプレックス免疫組織化学および単一細胞 RNA シーケンスです。
検査から得られる情報は、骨髄腫の仕組みをより深く理解するのに役立ちます。 将来の研究では、これらの結果を使用して、骨髄腫の新しい種類の薬を開発する可能性もあります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- 電話番号：+44 161 276 1234
- メール：adam.jones35@nhs.net
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Clare Griffin, MA, PhD
- 電話番号：+44 161 446 3000
- メール：clare.griffin1@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 男性または女性の患者は、未治療または以前に治療を受けたことが判明している多発性骨髄腫を患っている別の病院からクリスティ NHS 財団トラストに紹介されました。
2. 18 歳以上 3. 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンスステータスが 0 ～ 2 で、過去 2 週間に悪化がなく、最低余命が 12 週間である 4. 書面によるインフォームドコンセントの提供 5. 骨髄生検を受ける意思がある6. ピモニダゾール塩酸塩を服用する意思がある
除外基準:
- 研究の計画および/または実施への関与 (研究施設のスタッフに適用される)
- 患者にとって研究への参加が望ましくない重大な臨床障害または検査所見の証拠
- 患者が研究手順、制限、要件に従う可能性が低い場合には、患者は研究に参加すべきではないという研究者の判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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基礎科学の研究、介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄腫患者の骨髄微小環境を調査するための一連の研究ツールの有用性の定性的評価
時間枠：評価は診断時に行われます。
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具体的には、以下と組み合わせて、低酸素症のマーカーとしてピモニダゾールを使用する可能性を判断することを目的としています。A) 骨髄内の細胞性炎症要素および骨髄腫細胞の空間構成を特徴付けるための多重免疫組織化学検査、B) 発現を特徴付けるための単細胞 RNA シークエンシング骨髄の低酸素領域における骨髄腫細胞のプロファイル
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評価は診断時に行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD、University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CFTsp212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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