Hypoksian ja immuuniympäristön välisen suhteen arviointi myeloomapotilailla (CHIME) (CHIME)
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka myelooma liittyy alhaisiin happipitoisuuksiin (hypoksia) luuytimessä. Tämä on sairauden ymmärtäminen paremmin. Se voi myös ohjata hoitoa tulevaisuudessa.
Tutkimusta varten teemme testejä osalle näytteistä, jotka on otettu luuydinbiopsian aikana. Luuytimen biopsia otetaan osana myelooman diagnoosia tai seurantaa. Tutkimuksemme testeissä tarkastellaan tarkasti immuunisolujen koostumusta luuytimessä, korostetaan vähän happipitoisia alueita ja tarkastellaan geneettisiä muutoksia vähähappisilta alueilta peräisin olevissa soluissa. Pyydämme potilaita ottamaan luuydinbiopsiaa edeltävänä päivänä kapselin, joka sisältää pimonidatsolihydrokloridia, ainetta, joka paljastaa testeissä vähän happipitoisia alueita.
Kaiken kaikkiaan haluamme tietää:
- Jos myeloomasolut "elävät" alueilla, joissa luuytimessä on alhainen happipitoisuus
- Mitkä ovat immuuni- ja luuydinsolut, jotka ovat myeloomasolujen naapureita?
Onko vähähappisissa myeloomasoluissa geneettisiä muutoksia?
Pilottitutkimusta varten haluamme tietää:
- Voimmeko käyttää uusia tekniikoita kysymysten 1-3 tutkimiseen? Tekniikat, joita haluamme käyttää, ovat pimonidatsoli, jossa on multipleksinen immunohistokemia ja yksisoluinen RNA-sekvensointi.
Testeistä saamamme tiedot auttavat meitä ymmärtämään paremmin myelooman toimintaa. Tulevat tutkimukset voivat myös käyttää näitä tuloksia uudentyyppisten myeloomalääkkeiden kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- Puhelinnumero: +44 161 276 1234
- Sähköposti: adam.jones35@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Clare Griffin, MA, PhD
- Puhelinnumero: +44 161 446 3000
- Sähköposti: clare.griffin1@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Mies- tai naispotilaat, jotka lähetettiin Christie NHS Foundation Trustiin toisesta sairaalasta, jolla on todettu multippeli myelooma, joka voi olla joko aiemmin hoitamaton tai aiemmin hoidettu.
2. Vähintään 18-vuotiaat 3. Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila 0–2, ei heikentynyt edellisten 2 viikon aikana ja elinajanodote on vähintään 12 viikkoa 4. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen 5. Valmis luuydinbiopsiaan 6. Halukas ottamaan pimonidatsolihydrokloridia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen (koskee tutkimuspaikan henkilökuntaa)
- Todisteet kaikista merkittävistä kliinisistä häiriöistä tai laboratoriolöydöksistä, joiden vuoksi potilas ei halunnut osallistua tutkimukseen
- Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perustieteen opiskelu, ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen arvio tutkimusvälineiden hyödyllisyydestä luuytimen mikroympäristön tutkimiseksi myeloomapotilailla
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu diagnoosin yhteydessä.
|
Erityisesti pyrimme määrittämään pimonidatsolin käyttökelpoisuuden hypoksian merkkiaineena yhdessä seuraavien kanssa: A) Multiplex-immunohistokemia luonnehtimaan solujen tulehduselementtien ja myeloomasolujen spatiaalista järjestystä luuytimessä, B) Yksisoluisen RNA-sekvensoinnin karakterisoimiseksi ilmentymistä. myeloomasolujen profiili luuytimen hypoksisilla alueilla
|
Arviointi tapahtuu diagnoosin yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hypoksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTsp212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .