评估骨髓瘤患者缺氧与免疫环境之间的关系 (CHIME) (CHIME)
2023年8月16日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
该研究正在研究骨髓瘤与骨髓中低氧水平（缺氧）的关系。 这是为了更好地了解这种疾病。 它还可能指导未来的治疗。
在这项研究中，我们将对骨髓活检过程中采集的部分样本进行测试。 骨髓活检是骨髓瘤诊断或随访的一部分。 我们研究中的测试将仔细观察骨髓中免疫细胞的组成，突出显示低氧区域，并观察低氧区域细胞的遗传变化。 我们会要求患者在骨髓活检前一天服用含有盐酸哌莫硝唑的胶囊，这种物质会在测试中显示出低氧区域。
总的来说，我们想知道：
- 如果骨髓瘤细胞“生活”在骨髓中的低氧区域
- 与骨髓瘤细胞相邻的免疫细胞和骨髓细胞是什么？
低氧骨髓瘤细胞是否存在基因变化
对于试点研究，我们想知道：
- 我们可以使用新技术来研究问题1-3吗？ 我们想要使用的技术是哌莫硝唑、多重免疫组织化学和单细胞 RNA 测序。
我们从测试中获得的信息将帮助我们更好地了解骨髓瘤的发病机制。 未来的研究也可能利用这些结果来开发治疗骨髓瘤的新型药物。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- 电话号码：+44 161 276 1234
- 邮箱：adam.jones35@nhs.net
学习地点
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-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
接触：
- Clare Griffin, MA, PhD
- 电话号码：+44 161 446 3000
- 邮箱：clare.griffin1@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断或既往治疗过骨髓瘤的成年患者
描述
纳入标准：
1. 从另一家医院转诊至科视 NHS 基金会信托的男性或女性患者，患有经证实的多发性骨髓瘤，该患者可能未曾接受过治疗，也可能之前接受过治疗。
2. 18 岁或以上 3. 世界卫生组织 (WHO) 体能状态 0 至 2，过去 2 周内无恶化，最低预期寿命为 12 周 4. 提供书面知情同意书 5. 愿意接受骨髓活检6.愿意服用盐酸哌莫硝唑
排除标准：
- 参与研究的规划和/或进行（适用于研究地点的工作人员）
- 任何导致患者不适合参与研究的重大临床疾病或实验室发现的证据
- 如果患者不太可能遵守研究程序、限制和要求，研究者判断患者不应参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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基础科学研究，不干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性评估一套用于研究骨髓瘤患者骨髓微环境的研究工具的效用
大体时间：评估是在诊断时进行的。
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具体来说，我们的目标是确定使用哌莫硝唑作为缺氧标记物的可行性，并结合以下各项：A) 多重免疫组织化学来表征骨髓中细胞炎症成分和骨髓瘤细胞的空间组织，B) 单细胞 RNA 测序来表征表达骨髓缺氧区域骨髓瘤细胞的概况
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评估是在诊断时进行的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD、University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CFTsp212
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在这项小型试点研究中，个体患者水平的数据不太可能对其他群体有用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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