A hypoxia és az immunkörnyezet kapcsolatának felmérése myeloma betegekben (CHIME) (CHIME)
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a mielóma hogyan kapcsolódik a csontvelő alacsony oxigénszintjéhez (hipoxiához). Ez azért van, hogy jobban megértsük a betegséget. Ez a kezelést is irányíthatja a jövőben.
A vizsgálathoz a csontvelő-biopszia során vett minták egy részét teszteljük. A mielóma diagnózisának vagy nyomon követésének részeként csontvelő-biopsziát vesznek. A vizsgálatunkban szereplő tesztek alaposan megvizsgálják a csontvelőben lévő immunsejtek felépítését, kiemelik az alacsony oxigéntartalmú területeket, és megvizsgálják az alacsony oxigéntartalmú területek sejtjeinek genetikai változásait. Megkérjük a betegeket, hogy a csontvelő-biopszia előtti napon vegyenek be egy kapszulát, amely pimonidazol-hidrokloridot tartalmaz, amely anyag alacsony oxigéntartalmú területeket mutat a vizsgálatok során.
Összességében szeretnénk tudni:
- Ha a mielómasejtek a csontvelőben alacsony oxigéntartalmú területeken „élnek”.
- Melyek azok az immun- és csontvelősejtek, amelyek szomszédosak a mielóma sejtekkel?
Vannak-e genetikai változások az alacsony oxigéntartalmú mielóma sejtekben?
A kísérleti tanulmányhoz a következőket szeretnénk tudni:
- Használhatunk új technikákat az 1-3. kérdések tanulmányozásához? Az általunk használt technikák a pimonidazol multiplex immunhisztokémiával és egysejtes RNS szekvenálás.
A vizsgálatok során kapott információk segítenek abban, hogy jobban megértsük a mielóma működését. A jövőbeni tanulmányok ezeket az eredményeket is felhasználhatják a mielóma elleni új típusú gyógyszerek kifejlesztésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- Telefonszám: +44 161 276 1234
- E-mail: adam.jones35@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Clare Griffin, MA, PhD
- Telefonszám: +44 161 446 3000
- E-mail: clare.griffin1@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Férfi vagy nőbetegek, akiket egy másik kórházból a The Christie NHS Foundation Trust-hoz utaltak be bizonyítottan myeloma multiplexben, amely lehet, hogy korábban még nem kezelték, vagy korábban kezelték.
2. 18 éves vagy idősebb 3. Egészségügyi Világszervezet (WHO) teljesítőképességi státusza 0–2, az előző 2 héthez képest nem romlott, és a várható élettartam legalább 12 hét. 6. Hajlandó bevenni a pimonidazol-hidrokloridot
Kizárási kritériumok:
- Részvétel a vizsgálat tervezésében és/vagy lefolytatásában (a vizsgálat helyszínén dolgozó személyzetre vonatkozik)
- Bármely jelentős klinikai rendellenesség vagy laboratóriumi lelet bizonyítéka, amely nem kívánta a betegnek a vizsgálatban való részvételét
- A vizsgáló döntése, amely szerint a beteg nem vehet részt a vizsgálatban, ha a beteg valószínűleg nem felel meg a vizsgálati eljárásoknak, korlátozásoknak és követelményeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tudományos alaptanulmány, beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mielómás betegek csontvelői mikrokörnyezetének vizsgálatára szolgáló vizsgálati eszközkészlet hasznosságának kvalitatív értékelése
Időkeret: Az értékelés a diagnózis idején történik.
|
Konkrétan arra törekszünk, hogy meghatározzuk a pimonidazol hipoxia markereként való alkalmazásának megvalósíthatóságát az alábbiakkal együtt: A) Multiplex immunhisztokémia a sejtes gyulladásos elemek és mielóma sejtek térbeli szerveződésének jellemzésére a csontvelőben, B) Egysejtes RNS szekvenálás az expresszió jellemzésére. a myeloma sejtek profilja a csontvelő hipoxiás területein
|
Az értékelés a diagnózis idején történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hypoxia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFTsp212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .