Ocena związku między niedotlenieniem a środowiskiem immunologicznym u pacjentów ze szpiczakiem (CHIME) (CHIME)
W badaniu analizowano związek szpiczaka z niskim poziomem tlenu (niedotlenieniem) w szpiku kostnym. Ma to na celu lepsze zrozumienie choroby. Może to również pomóc w leczeniu w przyszłości.
Na potrzeby badania przeprowadzimy badania części próbek pobranych podczas biopsji szpiku kostnego. Biopsję szpiku kostnego wykonuje się w ramach diagnostyki lub obserwacji szpiczaka. Testy w ramach naszego badania będą uważnie przyglądać się składowi komórek odpornościowych w szpiku kostnym, uwypuklać obszary o niskiej zawartości tlenu i przyglądać się zmianom genetycznym w komórkach z obszarów o niskiej zawartości tlenu. Dzień przed biopsją szpiku poprosimy pacjentów o przyjmowanie kapsułki zawierającej chlorowodorek pimonidazolu – substancję, która w badaniach pokaże obszary o niskim stężeniu tlenu.
Ogólnie rzecz biorąc, chcemy wiedzieć:
- Jeśli komórki szpiczaka „żyją” w obszarach o niskiej zawartości tlenu w szpiku kostnym
- Jakie komórki układu odpornościowego i szpiku kostnego sąsiadują z komórkami szpiczaka?
Czy występują zmiany genetyczne w komórkach szpiczaka o niskiej zawartości tlenu?
Na potrzeby badania pilotażowego chcemy wiedzieć:
- Czy możemy zastosować nowe techniki do studiowania pytań 1-3? Techniki, które chcemy zastosować, to pimonidazol z multipleksową immunohistochemią i sekwencjonowaniem RNA pojedynczych komórek.
Informacje uzyskane z testów pomogą nam lepiej zrozumieć działanie szpiczaka. Przyszłe badania mogą również wykorzystać te wyniki do opracowania nowych rodzajów leków na szpiczaka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- Numer telefonu: +44 161 276 1234
- E-mail: adam.jones35@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Clare Griffin, MA, PhD
- Numer telefonu: +44 161 446 3000
- E-mail: clare.griffin1@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej kierowani do fundacji Christie NHS Foundation Trust z innego szpitala z potwierdzonym szpiczakiem mnogim, który mógł być albo nieleczony, albo wcześniej leczony.
2. Wiek 18 lat lub więcej 3. Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) od 0 do 2, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni i minimalna oczekiwana długość życia 12 tygodni 4. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody 5. Chęć poddania się biopsji szpiku kostnego 6. Chęć zażywania chlorowodorku pimonidazolu
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy personelu ośrodka badawczego)
- Dowody na jakiekolwiek istotne zaburzenie kliniczne lub wyniki badań laboratoryjnych, które sprawiają, że udział pacjenta w badaniu jest niepożądany
- Ocena badacza, że pacjent nie powinien uczestniczyć w badaniu, jeśli jest mało prawdopodobne, że pacjent będzie przestrzegał procedur, ograniczeń i wymagań badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podstawowe badania naukowe, bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa ocena przydatności zestawu narzędzi badawczych do badania mikrośrodowiska szpiku kostnego u chorych na szpiczaka
Ramy czasowe: Ocena następuje w momencie postawienia diagnozy.
|
W szczególności naszym celem jest określenie wykonalności zastosowania pimonidazolu jako markera niedotlenienia w połączeniu z: A) immunohistochemią multipleksową w celu scharakteryzowania przestrzennej organizacji komórkowych elementów zapalnych i komórek szpiczaka w szpiku kostnym, B) sekwencjonowaniem jednokomórkowego RNA w celu scharakteryzowania ekspresji profil komórek szpiczaka w niedotlenionych obszarach szpiku
|
Ocena następuje w momencie postawienia diagnozy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Niedotlenienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTsp212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .