Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma sambandet mellan hypoxi och immunmiljön hos myelompatienter (CHIME) (CHIME)

16 augusti 2023 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust

Studien tittar på hur myelom är relaterat till låga syrenivåer (hypoxi) i benmärgen. Detta för att förstå sjukdomen bättre. Det kan också styra behandlingen i framtiden.

För studien kommer vi att köra tester på en del av proverna som tagits under en benmärgsbiopsi. En benmärgsbiopsi tas som en del av diagnosen eller uppföljningen av myelom. Testerna i vår studie kommer att titta närmare på sammansättningen av immunceller i benmärgen, belysa områden med låg syrehalt och titta på genetiska förändringar i celler från områden med låg syrehalt. Vi kommer att be patienter att ta en kapsel dagen innan deras benmärgsbiopsi som innehåller pimonidazolhydroklorid, ett ämne som kommer att visa områden med låg syrehalt vid tester.

Sammantaget vill vi veta:

  1. Om myelomceller "lever" i områden med låg syrehalt i benmärgen
  2. Vilka är immun- och benmärgscellerna som är grannar till myelomceller?

  3. Finns det genetiska förändringar i myelomceller med låg syrehalt

    För pilotstudien vill vi veta:

  4. Kan vi använda nya tekniker för att studera frågorna 1-3? Teknikerna vi vill använda är pimonidazol med multiplex immunhistokemi och encellig RNA-sekvensering.

Informationen vi får från testerna kommer att hjälpa oss att få en bättre förståelse för hur myelom fungerar. Framtida studier kan också använda dessa resultat för att utveckla nya typer av läkemedel mot myelom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient med nydiagnostiserat eller tidigare behandlat myelom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Manliga eller kvinnliga patienter hänvisade till The Christie NHS Foundation Trust från ett annat sjukhus med bevisat multipelt myelom som kan vara antingen behandlingsnaiva eller tidigare behandlade.

    2. 18 år eller äldre 3. Världshälsoorganisationens (WHO) prestationsstatus 0 till 2 utan försämring under de senaste 2 veckorna och minsta förväntade livslängd på 12 veckor 4. Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke 5. Villig att genomgå en benmärgsbiopsi 6. Villig att ta pimonidazolhydroklorid

Exklusions kriterier:

  1. Delaktighet i planeringen och/eller genomförandet av studien (gäller personal på studieplatsen)
  2. Bevis på någon signifikant klinisk störning eller laboratoriefynd som gjorde det oönskat för patienten att delta i studien
  3. Utredarens bedömning att patienten inte ska delta i studien om det är osannolikt att patienten kommer att följa studieprocedurer, restriktioner och krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grundläggande naturvetenskaplig studie, ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ bedömning av användbarheten av en uppsättning undersökningsverktyg för att undersöka benmärgsmikromiljön hos myelompatienter
Tidsram: Bedömning sker vid diagnostillfället.
Specifikt syftar vi till att bestämma genomförbarheten av att använda pimonidazol som en markör för hypoxi i samband med: A) Multiplex immunhistokemi för att karakterisera den rumsliga organisationen av cellulära inflammatoriska element och myelomceller i benmärgen, B) Enkelcells RNA-sekvensering för att karakterisera uttrycket profil av myelomceller i hypoxiska områden av märg
Bedömning sker vid diagnostillfället.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFTsp212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data på individuell patientnivå kommer sannolikt inte att vara användbara för andra grupper i denna lilla pilotstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera