골수종 환자의 저산소증과 면역 환경 사이의 관계 평가(CHIME) (CHIME)
이 연구에서는 골수종이 골수의 낮은 산소 수치(저산소증)와 어떻게 관련되어 있는지 조사하고 있습니다. 이는 질병을 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 향후 치료에 지침이 될 수도 있습니다.
연구를 위해 우리는 골수 생검 중에 채취한 샘플의 일부에 대해 테스트를 실행할 것입니다. 골수 생검은 골수종 진단 또는 추적 조사의 일부로 시행됩니다. 우리 연구의 테스트에서는 골수 내 면역 세포의 구성을 면밀히 조사하고, 산소가 낮은 영역을 강조하고, 산소가 적은 영역의 세포에서 유전적 변화를 관찰합니다. 우리는 환자들에게 피모니다졸 염산염이 함유된 골수 생검 전날 캡슐을 복용하도록 요청할 것입니다. 이 물질은 검사에서 산소가 부족한 부분을 나타내는 물질입니다.
전반적으로 우리는 다음 사항을 알고 싶습니다.
- 골수종 세포가 골수의 산소가 낮은 부위에 '살아 있는' 경우
- 골수종 세포의 이웃인 면역세포와 골수세포는 무엇입니까?
저산소성 골수종 세포에 유전적 변화가 있나요?
파일럿 연구를 위해 우리는 다음 사항을 알고 싶습니다.
- 질문 1-3을 공부하기 위해 새로운 기술을 사용할 수 있습니까? 우리가 사용하고 싶은 기술은 다중 면역조직화학과 단일 세포 RNA 염기서열 분석을 갖춘 피모니다졸입니다.
검사를 통해 얻은 정보는 골수종이 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 향후 연구에서는 이러한 결과를 사용하여 골수종에 대한 새로운 종류의 약물을 개발할 수도 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- 전화번호: +44 161 276 1234
- 이메일: adam.jones35@nhs.net
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Clare Griffin, MA, PhD
- 전화번호: +44 161 446 3000
- 이메일: clare.griffin1@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 치료 경험이 없거나 이전에 치료를 받았을 수 있는 다발성 골수종이 입증되어 다른 병원에서 Christie NHS Foundation Trust로 의뢰된 남성 또는 여성 환자.
2. 18세 이상 3. 세계보건기구(WHO) 활동도가 지난 2주 동안 악화되지 않고 0~2점, 최소 기대 수명 12주 4. 서면 동의서 제공 5. 골수 생검을 받을 의향이 있음 6. 피모니다졸 염산염을 복용할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 연구 계획 및/또는 수행에 참여(연구 현장의 직원에게 적용)
- 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만든 중대한 임상 장애 또는 실험실 소견의 증거
- 환자가 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 경우 환자가 연구에 참여해서는 안 된다는 시험자의 판단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기초 과학 연구, 개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수종 환자의 골수 미세환경을 조사하기 위한 일련의 조사 도구의 유용성에 대한 정성적 평가
기간: 평가는 진단 당시에 이루어집니다.
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구체적으로 우리는 다음과 함께 피모니다졸을 저산소증의 지표로 사용하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다: A) 골수에서 세포성 염증 요소와 골수종 세포의 공간적 구성을 특성화하기 위한 다중 면역조직화학, B) 발현을 특성화하기 위한 단일 세포 RNA 시퀀싱 골수의 저산소 부위에 있는 골수종 세포의 프로필
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평가는 진단 당시에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFTsp212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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