Vurdere forholdet mellom hypoksi og immunmiljøet hos myelompasienter (CHIME) (CHIME)
Studien ser på hvordan myelom er relatert til lave oksygennivåer (hypoksi) i benmargen. Dette for å forstå sykdommen bedre. Det kan også være retningsgivende for behandling i fremtiden.
For studien vil vi kjøre tester på en del av prøvene tatt under en benmargsbiopsi. En benmargsbiopsi tas som en del av diagnosen eller oppfølgingen av myelom. Testene i vår studie vil se nøye på sammensetningen av immunceller i benmargen, fremheve områder med lite oksygen og se på genetiske endringer i celler fra områder med lite oksygen. Vi vil be pasientene om å ta en kapsel dagen før benmargsbiopsien som inneholder pimonidazolhydroklorid, et stoff som vil vise områder med lite oksygen på tester.
Generelt ønsker vi å vite:
- Hvis myelomceller 'lever' i områder med lite oksygen i benmargen
- Hva er immun- og benmargscellene som er naboer til myelomceller?
Er det genetiske endringer i myelomceller med lavt oksygen
For pilotstudien ønsker vi å vite:
- Kan vi bruke nye teknikker for å studere spørsmål 1-3? Teknikkene vi ønsker å bruke er pimonidazol med multipleks immunhistokjemi og enkeltcelle RNA-sekvensering.
Informasjonen vi får fra testene vil hjelpe oss å få en bedre forståelse av hvordan myelom virker. Fremtidige studier kan også bruke disse resultatene til å utvikle nye typer medisiner for myelom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- Telefonnummer: +44 161 276 1234
- E-post: adam.jones35@nhs.net
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Clare Griffin, MA, PhD
- Telefonnummer: +44 161 446 3000
- E-post: clare.griffin1@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Mannlige eller kvinnelige pasienter henvist til The Christie NHS Foundation Trust fra et annet sykehus med påvist myelomatose som enten kan være behandlingsnaive eller tidligere behandlet.
2. 18 år eller over 3. Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus 0 til 2 uten forverring i løpet av de siste 2 ukene og forventet levealder på minst 12 uker 4. Gi skriftlig informert samtykke 5. Villig til å gjennomgå en benmargsbiopsi 6. Villig til å ta pimonidazolhydroklorid
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planlegging og/eller gjennomføring av studien (gjelder ansatte ved studiestedet)
- Bevis på noen signifikant klinisk lidelse eller laboratoriefunn som gjorde det uønsket for pasienten å delta i studien
- Vurdering fra etterforskeren om at pasienten ikke skal delta i studien hvis det er usannsynlig at pasienten vil overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Grunnleggende realfagsstudie, ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering av nytten av et sett med undersøkelsesverktøy for å undersøke benmargsmikromiljøet hos myelompasienter
Tidsramme: Vurdering er på diagnosetidspunktet.
|
Spesifikt tar vi sikte på å bestemme gjennomførbarheten av å bruke pimonidazol som en markør for hypoksi i forbindelse med: A) Multipleks immunhistokjemi for å karakterisere den romlige organiseringen av cellulære inflammatoriske elementer og myelomceller i benmargen, B) Enkeltcelle RNA-sekvensering for å karakterisere uttrykket profil av myelomceller i hypoksiske områder av marg
|
Vurdering er på diagnosetidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hypoksi
Andre studie-ID-numre
- CFTsp212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .