Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forholdet mellem hypoxi og immunmiljøet hos myelompatienter (CHIME) (CHIME)

16. august 2023 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Undersøgelsen ser på, hvordan myelom er relateret til lave iltniveauer (hypoxi) i knoglemarven. Dette er for at forstå sygdommen bedre. Det kan også vejlede behandlingen i fremtiden.

Til undersøgelsen vil vi køre test på en del af prøverne taget under en knoglemarvsbiopsi. En knoglemarvsbiopsi tages som en del af diagnosen eller opfølgningen af ​​myelom. Testene i vores undersøgelse vil se nærmere på sammensætningen af ​​immunceller i knoglemarven, fremhæve områder med lavt iltindhold og se på genetiske ændringer i celler fra områder med lavt iltindhold. Vi vil bede patienterne om at tage en kapsel dagen før deres knoglemarvsbiopsi indeholdende pimonidazolhydrochlorid, et stof, som vil vise områder med lavt iltindhold på tests.

Generelt vil vi gerne vide:

  1. Hvis myelomceller 'lever' i områder med lavt iltindhold i knoglemarven
  2. Hvad er de immun- og knoglemarvsceller, som er naboer til myelomceller?

  3. Er der genetiske ændringer i myelomceller med lavt iltindhold

    Til pilotundersøgelsen vil vi gerne vide:

  4. Kan vi bruge nye teknikker til at studere spørgsmål 1-3? De teknikker, vi ønsker at bruge, er pimonidazol med multipleks immunhistokemi og enkeltcelle-RNA-sekventering.

De oplysninger, vi får fra testene, vil hjælpe os med at få en bedre forståelse af, hvordan myelom virker. Fremtidige undersøgelser kan også bruge disse resultater til at udvikle nye slags lægemidler til myelom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med nydiagnosticeret eller tidligere behandlet myelom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Mandlige eller kvindelige patienter henvist til The Christie NHS Foundation Trust fra et andet hospital med påvist myelomatose, som enten kan være behandlingsnaive eller tidligere behandlet.

    2. 18 år eller derover 3. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus 0 til 2 uden forringelse i løbet af de foregående 2 uger og forventet levetid på mindst 12 uger 4. Formidling af skriftligt informeret samtykke 5. Villig til at gennemgå en knoglemarvsbiopsi 6. Villig til at tage pimonidazolhydrochlorid

Ekskluderingskriterier:

  1. Involvering i planlægningen og/eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen (gælder personalet på undersøgelsesstedet)
  2. Evidens for enhver væsentlig klinisk lidelse eller laboratoriefund, der gjorde det uønsket for patienten at deltage i undersøgelsen
  3. Efterforskerens vurdering af, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen, hvis det er usandsynligt, at patienten vil overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Grundvidenskabeligt studie, ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af nytten af ​​et sæt undersøgelsesværktøjer til undersøgelse af knoglemarvsmikromiljøet hos myelompatienter
Tidsramme: Vurdering er på diagnosetidspunktet.
Specifikt sigter vi på at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge pimonidazol som en markør for hypoxi i forbindelse med: A) Multipleks immunhistokemi for at karakterisere den rumlige organisering af cellulære inflammatoriske elementer og myelomceller i knoglemarven, B) Enkeltcellet RNA-sekventering for at karakterisere ekspressionen profil af myelomceller i hypoxiske områder af marven
Vurdering er på diagnosetidspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTsp212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er usandsynligt, at data på individuelt patientniveau er nyttige for andre grupper i denne lille pilotundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner