Beoordeling van de relatie tussen hypoxie en de immuunomgeving bij myeloompatiënten (CHIME) (CHIME)
In de studie wordt gekeken hoe myeloom verband houdt met lage zuurstofniveaus (hypoxie) in het beenmerg. Dit om de ziekte beter te begrijpen. Het kan ook een leidraad zijn voor de behandeling in de toekomst.
Voor het onderzoek zullen we tests uitvoeren op een deel van de monsters die zijn genomen tijdens een beenmergbiopsie. Als onderdeel van de diagnose of follow-up van myeloom wordt een beenmergbiopsie afgenomen. De tests in ons onderzoek zullen nauwkeurig kijken naar de samenstelling van immuuncellen in het beenmerg, gebieden met weinig zuurstof benadrukken en kijken naar genetische veranderingen in cellen uit gebieden met weinig zuurstof. We zullen patiënten vragen om de dag vóór hun beenmergbiopsie een capsule in te nemen die pimonidazolhydrochloride bevat, een stof die bij tests gebieden met weinig zuurstof laat zien.
Over het algemeen willen we weten:
- Als myeloomcellen 'leven' in gebieden met weinig zuurstof in het beenmerg
- Wat zijn de immuun- en beenmergcellen die buren zijn van myeloomcellen?
Zijn er genetische veranderingen in myeloomcellen met laag zuurstofgehalte?
Voor de pilotstudie willen we het volgende weten:
- Kunnen we nieuwe technieken gebruiken om vraag 1-3 te bestuderen? De technieken die we willen gebruiken zijn pimonidazol met multiplex-immunohistochemie en single cell RNA-sequencing.
De informatie die we uit de tests krijgen, zal ons helpen een beter begrip te krijgen van hoe myeloom werkt. Toekomstige studies kunnen deze resultaten ook gebruiken om nieuwe soorten medicijnen voor myeloom te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adam Jones, MBBS, MSc, MRCP
- Telefoonnummer: +44 161 276 1234
- E-mail: adam.jones35@nhs.net
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Clare Griffin, MA, PhD
- Telefoonnummer: +44 161 446 3000
- E-mail: clare.griffin1@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten die vanuit een ander ziekenhuis naar de Christie NHS Foundation Trust zijn verwezen met bewezen multipel myeloom, dat mogelijk nog niet eerder is behandeld of al eerder is behandeld.
2. 18 jaar of ouder zijn 3. Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 0 tot 2 zonder verslechtering in de afgelopen 2 weken en een minimale levensverwachting van 12 weken 4. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming 5. Bereidheid om een beenmergbiopsie te ondergaan 6. Bereid om pimonidazolhydrochloride te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid bij de planning en/of uitvoering van het onderzoek (van toepassing op personeel op de onderzoekslocatie)
- Bewijs van een significante klinische aandoening of laboratoriumbevinding die het voor de patiënt onwenselijk maakte om aan het onderzoek deel te nemen
- Oordeel van de onderzoeker dat de patiënt niet aan het onderzoek mag deelnemen als het onwaarschijnlijk is dat de patiënt aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten zal voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fundamentele wetenschappelijke studie, geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve beoordeling van het nut van een reeks onderzoeksinstrumenten voor het onderzoeken van de micro-omgeving van het beenmerg bij myeloompatiënten
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats op het moment van diagnose.
|
Specifiek willen we de haalbaarheid bepalen van het gebruik van pimonidazol als marker van hypoxie in combinatie met: A) Multiplex immunohistochemie om de ruimtelijke organisatie van cellulaire ontstekingselementen en myeloomcellen in het beenmerg te karakteriseren, B) Single cell RNA-sequencing om de expressie te karakteriseren profiel van myeloomcellen in hypoxische beenmerggebieden
|
Beoordeling vindt plaats op het moment van diagnose.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma Searle, MBChB, MA, MRCP, FRCPath, PhD, University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Hypoxie
Andere studie-ID-nummers
- CFTsp212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .