乳房磁気共鳴画像法 (MRI) と造影マンモグラフィー (CEM) の比較
2025年4月26日 更新者：Boston Medical Center
乳がん治療の障壁に対する造影マンモグラフィー (CEM) と乳房 MRI の影響の比較
研究者らは、乳がんの評価において、磁気共鳴画像法（MRI）と比較した造影マンモグラフィー（CEM）の経済的、時間的、心理的利点を研究し、最終的には実践者や紹介する医療提供者に対し、より日常的にCEMを実際に使用するよう奨励する予定である。
具体的な研究目的は次のとおりです。
- 乳房 MRI に対する CEM の実施にかかる経済的コストを決定する
- CEM にかかる時間コストを乳房 MRI と比較する
- CEM に伴う心理的コストと乳房 MRI を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 30 歳以上
- CEM または乳房 MRI の臨床的資格がある
- 新たに診断されたがん
除外基準:
- 患者の報告により妊娠が確認された。 この検査は臨床目的で実施されるため、妊娠状態の判定は標準的なクリニカルパスを通じて行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究全体に対する同意
新たに乳がんと診断され、画像検査の強化が推奨された参加者は、CEMまたはMRIのいずれかにランダムに割り当てられ、画像検査の前後に状態特性不安インベントリ（STAI）を実施します。
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状態特性不安インベントリ (STAI) には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安に関する 20 項目があります。
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アクティブコンパレータ：STAIのみの同意
新たに乳がんと診断され、画像診断の強化が推奨されているが、CEMまたはMRIにランダムに割り当てられない、または割り当てられないことを選択している参加者だが、画像診断の前後に州特質不安インベントリ（STAI）を実施することに同意している参加者。
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状態特性不安インベントリ (STAI) には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安に関する 20 項目があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機関の財務コスト
時間枠：24ヶ月
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真の組織コストは、時間駆動アクティビティベース原価計算 (TDABC) 手法を使用して計算され、キャパシティコスト率 (CCR、人員、設備、および固定設備の 1 分あたりのドル単位で単位時間あたりのコストとして定義されます) と総コスト (TC) を推定します。 、MRI および CEM の場合、リソースあたりの CCR の合計に時間使用率を乗じ、消耗品のコストに加算したものとして定義されます。
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24ヶ月
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患者の経済的コスト
時間枠：24ヶ月
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患者の費用は、保険適用範囲と病院が提供する患者料金を把握することによって決定されます。
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24ヶ月
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診断から画像診断法 (CEM または MRI) までの時間
時間枠：24ヶ月
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時間は日単位で測定され、医療記録から抽出されます。
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24ヶ月
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診断から最初の治療までの時間
時間枠：24ヶ月
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時間は日単位で測定され、医療記録から抽出されます。
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24ヶ月
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画像診断モダリティから発生した患者の来院数
時間枠：24ヶ月
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画像診断モダリティから生成された患者の来院数は医療記録から抽出されます。
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24ヶ月
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患者の心理的コスト
時間枠：24ヶ月
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状態特性不安インベントリ (STAI) には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安に関する 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階のスケールで評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jordana Phillips, MD FSBI、Boston Medical Center, Dept of Radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月26日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-44009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。