Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego piersi (MRI) i mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM)

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Porównanie wpływu mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM) i rezonansu magnetycznego piersi na bariery w leczeniu raka piersi

Badacze przeanalizują korzyści finansowe, czasowe i psychologiczne wynikające z mammografii ze wzmocnionym kontrastem (CEM) w porównaniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie raka piersi i ostatecznie zachęcą praktyków i lekarzy kierujących do bardziej rutynowego stosowania jej w praktyce.

Szczegółowe cele badawcze to:

  • określić koszty finansowe wykonania CEM do MRI piersi
  • porównać koszty czasu związane z CEM i MRI piersi
  • porównać koszty psychologiczne związane z CEM z MRI piersi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub równy 30 lat
  • Klinicznie kwalifikuje się do CEM lub MRI piersi
  • Nowo zdiagnozowany nowotwór

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, co potwierdza raport pacjentki. Biorąc pod uwagę, że test ten jest wykonywany w celach klinicznych, określenie statusu ciąży zostanie rozstrzygnięte na podstawie standardowej ścieżki klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zgoda na całe badanie
Uczestniczki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, którym zalecono wykonanie wzmocnionego obrazowania, zostaną losowo przydzielone do badania CEM lub MRI i poddane zostaną Inwentarzowi Stanu i Cechy Lęku (STAI) przed i po obrazowaniu.
Inny: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) składa się z 20 pozycji służących do oceny lęku jako cechy i 20 dla lęku-stanu.
Aktywny komparator: Zgoda tylko dla STAI
Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, którym zalecono ulepszone obrazowanie, ale którzy nie mogą lub nie chcą zostać losowo przydzieleni do badania CEM lub MRI, ale wyrażają zgodę na wykonanie Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) przed i po obrazowaniu.
Inny: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) składa się z 20 pozycji służących do oceny lęku jako cechy i 20 dla lęku-stanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instytucjonalne koszty finansowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rzeczywiste koszty instytucjonalne zostaną obliczone przy użyciu metodologii rachunku kosztów działań opartej na czasie (TDABC) w celu oszacowania wskaźnika kosztów wydajności (CCR, zdefiniowany jako koszt jednostkowy czasu w dolarach na minutę dla personelu, sprzętu i sprzętu stałego) oraz kosztu całkowitego (TC , zdefiniowany jako suma CCR na zasób pomnożona przez wykorzystanie czasu i dodana do kosztu materiałów eksploatacyjnych) dla MRI i CEM.
24 miesiące
Koszty finansowe pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
Koszty pacjenta zostaną ustalone na podstawie ubezpieczenia i opłat pobieranych od pacjentów przez szpital.
24 miesiące
Czas od diagnozy do wykonania badania obrazowego (CEM lub MRI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas będzie mierzony w dniach i pobierany z dokumentacji medycznej.
24 miesiące
Czas od diagnozy do pierwszego leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas będzie mierzony w dniach i pobierany z dokumentacji medycznej.
24 miesiące
Liczba wizyt pacjentów wygenerowanych na podstawie metody obrazowania
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba wizyt pacjentów wygenerowana w wyniku badania obrazowego zostanie pobrana z dokumentacji medycznej.
24 miesiące
Koszty psychologiczne dla pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) składa się z 20 pozycji służących do oceny lęku jako cechy i 20 dla lęku-stanu. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Breast Cancer Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-44009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj