Сравнение магнитно-резонансной томографии молочной железы (МРТ) и маммографии с контрастным усилением (CEM)
24 марта 2024 г. обновлено: Boston Medical Center
Сравнение влияния маммографии с контрастным усилением (CEM) и МРТ молочной железы на препятствия к лечению рака молочной железы
Исследователи изучат финансовые, временные и психологические преимущества маммографии с контрастным усилением (CEM) по сравнению с магнитно-резонансной томографией (МРТ) для оценки рака молочной железы и, в конечном итоге, побудят практикующих врачей и направляющих поставщиков использовать ее на практике более регулярно.
Конкретные цели исследования заключаются в следующем:
- определить финансовые затраты на выполнение CEM для МРТ молочной железы
- сравните временные затраты, связанные с CEM и МРТ молочной железы
- сравните психологические затраты, связанные с CEM и МРТ молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jordana Phillips, MD FSBI
- Номер телефона: (617) 638-6632
- Электронная почта: jordana.phillips@bmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Artem Kaliaev, MD
- Номер телефона: 617-851-2375
- Электронная почта: akaliaev@bu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или равен 30 годам
- Клинически подходит для CEM или МРТ молочной железы
- Недавно диагностированный рак
Критерий исключения:
- Беременность, что подтверждено отчетом пациента. Учитывая, что этот тест проводится в клинических целях, определение статуса беременности будет осуществляться стандартным клиническим путем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Согласие на все исследование
Участники с впервые диагностированным раком молочной железы, которым рекомендовано пройти расширенную визуализацию, будут случайным образом распределены либо на CEM, либо на МРТ и пройдут опросник тревожности состояний (STAI) до и после визуализации.
|
Опросник государственной тревожности (STAI) включает 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 — для государственной тревоги.
|
|
Активный компаратор: Согласие только для STAI
Участники с впервые диагностированным раком молочной железы, которым рекомендовано пройти расширенную визуализацию, но которые не могут или не хотят быть случайно распределены на CEM или МРТ, но соглашаются пройти опросник состояния тревожности (STAI) до и после визуализации.
|
Опросник государственной тревожности (STAI) включает 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 — для государственной тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Институциональные финансовые затраты
Временное ограничение: 24 месяца
|
Истинные институциональные затраты будут рассчитываться с использованием методологии расчета затрат на основе времени (TDABC) для оценки уровня затрат на мощность (CCR, определяемого как затраты на единицу времени в долларах в минуту для персонала, оборудования и фиксированного оборудования) и общих затрат (TC , определяемый как сумма CCR на ресурс, умноженная на использование времени и добавленная к стоимости расходных материалов) для МРТ и CEM.
|
24 месяца
|
|
Финансовые затраты пациента
Временное ограничение: 24 месяца
|
Затраты на пациентов будут определяться путем учета страхового покрытия и расходов на лечение пациентов, предоставляемых больницей.
|
24 месяца
|
|
Время от диагноза до метода визуализации (CEM или МРТ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время будет измеряться в днях и извлекаться из медицинских записей.
|
24 месяца
|
|
Время от диагноза до первого лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время будет измеряться в днях и извлекаться из медицинских записей.
|
24 месяца
|
|
Количество посещений пациентов, полученных с помощью метода визуализации
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество посещений пациентов, полученное с помощью метода визуализации, будет извлечено из медицинских записей.
|
24 месяца
|
|
Психологические издержки для пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опросник государственной тревожности (STAI) включает 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 — для государственной тревоги.
Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-44009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .