比较乳腺磁共振成像 (MRI) 和对比增强乳腺 X 线摄影 (CEM)
2025年4月26日 更新者：Boston Medical Center
对比增强乳腺 X 线摄影 (CEM) 与乳腺 MRI 对乳腺癌治疗障碍的影响
研究人员将研究对比增强乳腺 X 线摄影 (CEM) 与磁共振成像 (MRI) 相比在乳腺癌评估方面的经济、时间和心理效益，并最终鼓励实践和转诊提供者在实践中更常规地使用它。
具体研究目标是：
- 确定进行 CEM 到乳房 MRI 的财务成本
- 比较 CEM 与乳腺 MRI 所涉及的时间成本
- 比较 CEM 与乳腺 MRI 所涉及的心理成本。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>或等于30岁
- 临床上符合 CEM 或乳腺 MRI 的条件
- 新诊断的癌症
排除标准：
- 经患者报告证实怀孕。 鉴于该测试是出于临床目的进行的，妊娠状态的确定将通过标准临床途径来解决。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同意整个研究
新诊断出乳腺癌并建议进行增强成像的参与者将被随机分配到 CEM 或 MRI，并在成像前后进行状态特质焦虑量表 (STAI)。
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。
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有源比较器：仅 STAI 同意
新诊断出乳腺癌并建议进行增强成像但不能或选择不随机分配至 CEM 或 MRI 的参与者，但他们同意在成像前后进行状态特质焦虑量表 (STAI)。
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机构财务成本
大体时间：24个月
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真实的机构成本将使用基于时间驱动的活动成本计算（TDABC）方法来计算，以估计容量成本率（CCR，定义为人员、设备和固定设备的每单位时间成本，以美元/分钟为单位）和总成本（TC ，定义为 MRI 和 CEM 的每项资源的 CCR 乘以时间利用率并加上消耗材料成本的总和。
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24个月
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患者财务费用
大体时间：24个月
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患者费用将通过获取保险范围和医院提供的患者费用来确定。
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24个月
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从诊断到成像方式（CEM 或 MRI）的时间
大体时间：24个月
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时间将以天为单位计算，并从医疗记录中提取。
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24个月
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从诊断到首次治疗的时间
大体时间：24个月
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时间将以天为单位计算，并从医疗记录中提取。
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24个月
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成像方式产生的患者就诊次数
大体时间：24个月
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成像方式生成的患者就诊次数将从医疗记录中提取。
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24个月
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患者的心理成本
大体时间：24个月
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 有 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。
所有项目均按 4 分制评分（例如，从“几乎从不”到“几乎总是”）。
分数越高表明焦虑程度越高。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordana Phillips, MD FSBI、Boston Medical Center, Dept of Radiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月26日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-44009
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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