이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방 자기공명영상(MRI)과 조영증강 유방조영술(CEM) 비교

2025년 4월 26일 업데이트: Boston Medical Center

조영증강 유방조영술(CEM)과 유방 MRI가 유방암 치료 장벽에 미치는 영향 비교

연구자들은 유방암 평가를 위해 자기공명영상(MRI)과 비교하여 조영증강 유방조영술(CEM)의 재정적, 시간적, 심리적 이점을 연구하고 궁극적으로 진료 및 추천 제공자가 실제로 이를 보다 일상적으로 사용하도록 권장할 것입니다.

구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다.

  • CEM부터 유방 MRI까지 수행하는 데 드는 재정적 비용 결정
  • CEM과 유방 MRI에 소요되는 시간 비용 비교
  • CEM과 유방 MRI와 관련된 심리적 비용을 비교하십시오.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 30세
  • CEM 또는 유방 MRI에 임상적으로 적합함
  • 새로 진단된 암

제외 기준:

  • 환자 보고서에 따르면 임신한 것으로 확인되었습니다. 본 검사는 임상적 목적으로 시행되고 있는 점을 고려하여, 임신 여부 판단은 표준 임상경로를 통해 결정될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 연구에 대한 동의
새로 진단된 유방암이 있고 강화된 영상 촬영이 권장되는 참가자는 CEM 또는 MRI에 무작위로 배정되고 영상 촬영 전후에 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 실시합니다.
다른: 상태 특성 불안 척도(STAI)
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에는 특성 불안을 평가하는 20개 항목과 상태 불안을 평가하는 20개 항목이 있습니다.
활성 비교기: STAI에 대해서만 동의
새로 진단된 유방암이 있고 향상된 영상 촬영이 권장되지만 CEM 또는 MRI에 무작위로 배정될 수 없거나 배정되지 않도록 선택할 수 있지만 영상 촬영 전후에 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 수행하는 데 동의한 참가자.
다른: 상태 특성 불안 척도(STAI)
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에는 특성 불안을 평가하는 20개 항목과 상태 불안을 평가하는 20개 항목이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관의 재정적 비용
기간: 24개월
실제 제도적 비용은 시간 기반 활동 기반 원가 계산(TDABC) 방법론을 사용하여 용량 비용 비율(CCR, 인력, 장비 및 고정 장비에 대한 단위 시간당 비용(분당 달러로 정의됨)으로 정의됨)과 총 비용(TC)을 추정하여 계산됩니다. , MRI 및 CEM의 경우 리소스당 CCR의 합계에 시간 활용도를 곱하고 소모품 비용에 추가한 값으로 정의됩니다.
24개월
환자의 재정적 비용
기간: 24개월
환자 비용은 보험 적용 범위와 병원에서 제공하는 환자 비용을 종합하여 결정됩니다.
24개월
진단부터 영상 기법(CEM 또는 MRI)까지의 시간
기간: 24개월
시간은 일 단위로 측정되며 의료 기록에서 추출됩니다.
24개월
진단부터 첫 치료까지의 시간
기간: 24개월
시간은 일 단위로 측정되며 의료 기록에서 추출됩니다.
24개월
영상 기법으로 인해 생성된 환자 방문 횟수
기간: 24개월
영상 기법으로 생성된 환자 방문 횟수는 의료 기록에서 추출됩니다.
24개월
환자의 심리적 비용
기간: 24개월
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에는 특성 불안을 평가하는 20개 항목과 상태 불안을 평가하는 20개 항목이 있습니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 그렇지 않음"부터 "거의 항상"까지). 점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

Breast Cancer Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-44009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암 여성에 대한 임상 시험

상태 특성 불안 척도(STAI)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다