Comparación de la resonancia magnética mamaria (MRI) y la mamografía con contraste (CEM)
26 de abril de 2025 actualizado por: Boston Medical Center
Comparación del impacto de la mamografía con contraste (CEM) con la resonancia magnética de mama en las barreras al tratamiento del cáncer de mama
Los investigadores estudiarán el beneficio financiero, de tiempo y psicológico de la mamografía con contraste mejorado (CEM) en comparación con Imágenes por resonancia magnética (MRI) para la evaluación del cáncer de mama y, en última instancia, alentar a los consultorios y a los proveedores remitentes a usarlo de manera más rutinaria en la práctica.
Los objetivos específicos de la investigación son:
- determinar los costos financieros de realizar un CEM para una resonancia magnética de mama
- comparar los costos de tiempo involucrados con CEM con la resonancia magnética de mama
- comparar los costos psicológicos involucrados con CEM con la resonancia magnética de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o igual a 30 años
- Clínicamente elegible para CEM o resonancia magnética de mama
- Cáncer recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Embarazada según lo verificado por el informe del paciente. Dado que esta prueba se realiza con fines clínicos, la determinación del estado de embarazo se resolverá por la vía clínica estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consentimiento para todo el estudio.
Los participantes con un cáncer de mama recién diagnosticado y recomendados para imágenes mejoradas serán asignados aleatoriamente a CEM o MRI y tomarán el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después de las imágenes.
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
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Comparador activo: Consentimiento sólo para el STAI
Participantes con un cáncer de mama recién diagnosticado y recomendados para imágenes mejoradas, pero que no pueden o eligen no ser asignados aleatoriamente a CEM o MRI, pero dan su consentimiento para realizar el Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) antes y después de las imágenes.
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos financieros institucionales
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los verdaderos costos institucionales se calcularán utilizando la metodología de cálculo de costos basado en actividades determinadas por el tiempo (TDABC) para estimar la tasa de costo de capacidad (CCR, definida como costo por unidad de tiempo en dólares por minuto para personal, equipo y equipo fijo) y el costo total (TC). , definido como la suma del CCR por recurso multiplicado por la utilización del tiempo y sumado al costo de los materiales consumibles) para MRI y CEM.
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24 meses
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Costos financieros del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los costos de los pacientes se determinarán capturando la cobertura del seguro y los cargos de los pacientes proporcionados por el hospital.
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24 meses
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Tiempo desde el diagnóstico hasta la modalidad de imagen (CEM o MRI)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El tiempo se medirá en días y se extraerá de los registros médicos.
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24 meses
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Tiempo desde el diagnóstico hasta el primer tratamiento.
Periodo de tiempo: 24 meses
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El tiempo se medirá en días y se extraerá de los registros médicos.
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24 meses
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Número de visitas de pacientes generadas a partir de la modalidad de imágenes.
Periodo de tiempo: 24 meses
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El número de visitas de pacientes generadas a partir de la modalidad de imágenes se extraerá de los registros médicos.
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24 meses
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Costos psicológicos para los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-44009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .