Sammenligning av brystmagnetisk resonanstomografi (MRI) og kontrastforsterket mammografi (CEM)
26. april 2025 oppdatert av: Boston Medical Center
Sammenligning av virkningen av kontrastforsterket mammografi (CEM) med bryst-MR på barrierer for brystkreftbehandling
Etterforskerne vil studere de økonomiske, tidsmessige og psykologiske fordelene ved kontrastforbedret mammografi (CEM) sammenlignet med magnetisk resonansavbildning (MRI) for brystkreftevaluering og til slutt oppmuntre praksis og henvisende leverandører til å bruke den mer rutinemessig i praksis.
Spesifikke forskningsmål er å:
- bestemme økonomiske kostnader ved å utføre en CEM til bryst MR
- sammenligne tidskostnader forbundet med CEM med bryst-MR
- sammenligne psykologiske kostnader forbundet med CEM med bryst MR.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller lik 30 år
- Klinisk kvalifisert for CEM eller bryst MR
- Nylig diagnostisert kreft
Ekskluderingskriterier:
- Gravid som bekreftet av pasientrapport. Gitt at denne testen utføres for kliniske formål, vil bestemmelsen av graviditetsstatus bli løst via standard klinisk vei.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samtykke for hele studien
Deltakere med en nylig diagnostisert brystkreft og anbefalt for forbedret bildediagnostikk vil bli tilfeldig tildelt enten CEM eller MR og ta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) før og etter bildediagnostikk.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
|
|
Aktiv komparator: Samtykke kun for STAI
Deltakere med en nylig diagnostisert brystkreft og anbefalt for forbedret bildediagnostikk, men som ikke kan eller velger å ikke bli tilfeldig tildelt CEM eller MR, men de samtykker i å ta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) før og etter bildebehandling.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institusjonelle finanskostnader
Tidsramme: 24 måneder
|
Sanne institusjonelle kostnader vil bli beregnet ved bruk av tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsmetode (TDABC) for å estimere kapasitetskostnadsraten (CCR, definert som kostnad per tidsenhet i dollar per minutt for personell, utstyr og fast utstyr) og totalkostnad (TC , definert som summen av CCR per ressurs multiplisert med tidsutnyttelse og lagt til kostnadene for forbruksmateriell) for MR og CEM.
|
24 måneder
|
|
Pasientens økonomiske kostnader
Tidsramme: 24 måneder
|
Pasientkostnadene vil bli bestemt ved å fange opp forsikringsdekning og sykehusleverte pasientkostnader.
|
24 måneder
|
|
Tid fra diagnose til bildebehandling (CEM eller MR)
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid vil bli målt i dager og abstrahert fra medisinske journaler.
|
24 måneder
|
|
Tid fra diagnose til første behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid vil bli målt i dager og abstrahert fra medisinske journaler.
|
24 måneder
|
|
Antall pasientbesøk generert fra bildebehandlingsmodaliteten
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall pasientbesøk generert fra bildebehandlingsmetoden vil bli abstrahert fra medisinske journaler.
|
24 måneder
|
|
Psykologiske kostnader for pasienter
Tidsramme: 24 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid").
Høyere score indikerer større angst.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-44009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .