Jämförelse av bröstmagnetisk resonanstomografi (MRI) och kontrastförstärkt mammografi (CEM)
26 april 2025 uppdaterad av: Boston Medical Center
Jämföra effekten av kontrastförstärkt mammografi (CEM) med bröst-MR på hinder för behandling av bröstcancer
Utredarna kommer att studera de ekonomiska, tidsmässiga och psykologiska fördelarna med Contrast Enhanced Mammography (CEM) jämfört med Magnetic Resonance Imaging (MRI) för utvärdering av bröstcancer och i slutändan uppmuntra praxis och remitterande leverantörer att använda den mer rutinmässigt i praktiken.
Specifika forskningsmål är att:
- fastställa finansiella kostnader för att utföra en CEM till bröst-MR
- jämför tidskostnader involverade med CEM med bröst-MR
- jämföra psykologiska kostnader involverade med CEM med bröst-MR.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > eller lika med 30 år
- Kliniskt kvalificerad för CEM eller bröst-MR
- Nydiagnostiserad cancer
Exklusions kriterier:
- Gravid enligt patientrapport. Med tanke på att detta test utförs i kliniska syften kommer bestämningen av graviditetsstatus att lösas via den vanliga kliniska vägen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samtycke för hela studien
Deltagare med en nyligen diagnostiserad bröstcancer och som rekommenderas för förbättrad bildbehandling kommer att slumpmässigt tilldelas antingen CEM eller MRI och ta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) före och efter avbildning.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 artiklar för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
|
|
Aktiv komparator: Samtycke endast för STAI
Deltagare med en nydiagnostiserad bröstcancer och rekommenderas för förbättrad bildbehandling men som inte kan eller väljer att inte slumpmässigt tilldelas CEM eller MRI men de samtycker till att ta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) före och efter bildtagning.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 artiklar för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Institutionella finansiella kostnader
Tidsram: 24 månader
|
Verkliga institutionella kostnader kommer att beräknas med hjälp av tidsdriven aktivitetsbaserad kostnadsmetod (TDABC) för att uppskatta kapacitetskostnaden (CCR, definierad som kostnad per tidsenhet i dollar per minut för personal, utrustning och fast utrustning) och totalkostnad (TC , definierat som summan av CCR per resurs multiplicerat med tidsutnyttjande och adderat till kostnaden för förbrukningsmaterial) för MRI och CEM.
|
24 månader
|
|
Patientekonomiska kostnader
Tidsram: 24 månader
|
Patientkostnaderna kommer att bestämmas genom att fånga upp försäkringsskydd och sjukhusavgifter.
|
24 månader
|
|
Tid från diagnos till avbildningsmodalitet (CEM eller MRI)
Tidsram: 24 månader
|
Tid kommer att mätas i dagar och abstraheras från medicinska journaler.
|
24 månader
|
|
Tid från diagnos till första behandling
Tidsram: 24 månader
|
Tid kommer att mätas i dagar och abstraheras från medicinska journaler.
|
24 månader
|
|
Antal patientbesök som genererats från bildbehandlingsmodaliteten
Tidsram: 24 månader
|
Antalet patientbesök som genereras från bildbehandlingsmodaliteten kommer att abstraheras från medicinska journaler.
|
24 månader
|
|
Psykologiska kostnader för patienter
Tidsram: 24 månader
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 artiklar för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid").
Högre poäng tyder på större ångest.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-44009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .