A mell mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a kontrasztanyagos mammográfia (CEM) összehasonlítása
2025. április 26. frissítette: Boston Medical Center
A kontrasztanyagos mammográfia (CEM) és a mell MRI hatásának összehasonlítása a mellrák kezelésének akadályaira
A kutatók tanulmányozni fogják a kontrasztanyagos mammográfia (CEM) pénzügyi, időbeli és pszichológiai előnyeit a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) összehasonlítva az emlőrák felmérésére, és végső soron arra ösztönzik a gyakorlatokat és a beutaló szolgáltatókat, hogy rutinszerűbben használják a gyakorlatban.
A konkrét kutatási célok a következők:
- meghatározza a CEM és a mell MRI elvégzésének pénzügyi költségeit
- hasonlítsa össze a CEM-hez kapcsolódó időköltségeket a mell MRI-vel
- hasonlítsa össze a CEM-hez kapcsolódó pszichológiai költségeket a mell MRI-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > vagy 30 év
- Klinikailag alkalmas CEM-re vagy emlő MRI-re
- Újonnan diagnosztizált rák
Kizárási kritériumok:
- Terhes a betegjelentés alapján. Tekintettel arra, hogy ezt a tesztet klinikai célokra végzik, a terhesség állapotának meghatározása a szokásos klinikai úton történik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hozzájárulás az egész tanulmányhoz
Az újonnan diagnosztizált emlőrákban szenvedő és fokozott képalkotó vizsgálatra javasolt résztvevőket véletlenszerűen CEM-re vagy MRI-re osztják be, és a képalkotás előtt és után elvégzik a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vizsgálatot.
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 20 elemet tartalmaz a vonás-szorongás értékelésére és 20 elemet az állapotszorongás értékelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Hozzájárulás csak a STAI-hoz
Újonnan diagnosztizált emlőrákban szenvedő résztvevők, akiket fokozott képalkotó vizsgálatra javasolnak, de akik nem tudnak vagy nem akarnak véletlenszerűen besorolni őket CEM-re vagy MRI-re, de beleegyeznek abba, hogy a képalkotás előtt és után elvégezzék az állapotjellemzők szorongásos leltárát (STAI).
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 20 elemet tartalmaz a vonás-szorongás értékelésére és 20 elemet az állapotszorongás értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intézményi pénzügyi költségek
Időkeret: 24 hónap
|
A valódi intézményi költségek kiszámítása az idővezérelt tevékenységalapú költségszámítás (TDABC) módszerével történik a kapacitásköltség ráta (CCR, egységnyi időre eső költség dollár per percben a személyzet, a berendezések és a helyhez kötött berendezések esetében) és a teljes költség (TC) becslésére. , amelyet az erőforrásonkénti CCR összege szorozva az időkihasználással és hozzáadva a fogyóanyagok költségéhez) MRI és CEM esetén.
|
24 hónap
|
|
A betegek pénzügyi költségei
Időkeret: 24 hónap
|
A betegek költségeit a biztosítási fedezet és a kórházi betegdíjak rögzítése alapján határozzák meg.
|
24 hónap
|
|
A diagnózistól a képalkotó módig (CEM vagy MRI) eltelt idő
Időkeret: 24 hónap
|
Az időt napokban mérik, és az orvosi feljegyzésekből vonják le.
|
24 hónap
|
|
A diagnózistól az első kezelésig eltelt idő
Időkeret: 24 hónap
|
Az időt napokban mérik, és az orvosi feljegyzésekből vonják le.
|
24 hónap
|
|
A képalkotó modalitás által generált beteglátogatások száma
Időkeret: 24 hónap
|
A képalkotó modalitás által generált beteglátogatások számát a rendszer kivonja az orvosi feljegyzésekből.
|
24 hónap
|
|
A betegek pszichológiai költségei
Időkeret: 24 hónap
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 20 elemet tartalmaz a vonás-szorongás értékelésére és 20 elemet az állapotszorongás értékelésére.
Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-44009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .