Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání magnetické rezonance prsu (MRI) a mamografie s kontrastem (CEM)

24. března 2024 aktualizováno: Boston Medical Center

Porovnání vlivu kontrastní mamografie (CEM) a MRI prsu na bariéry léčby rakoviny prsu

Vyšetřovatelé budou zkoumat finanční, časový a psychologický přínos mamografie s kontrastní látkou (CEM) ve srovnání s magnetickou rezonancí (MRI) pro hodnocení rakoviny prsu a nakonec podpoří praktiky a doporučující poskytovatele, aby ji v praxi používali rutinněji.

Specifické cíle výzkumu jsou:

  • určit finanční náklady na provedení CEM k MRI prsu
  • porovnejte časové náklady spojené s CEM s MRI prsu
  • porovnat psychologické náklady spojené s CEM s MRI prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Artem Kaliaev, MD
  • Telefonní číslo: 617-851-2375
  • E-mail: akaliaev@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo rovný 30 letům
  • Klinicky způsobilé pro CEM nebo MRI prsu
  • Nově diagnostikovaná rakovina

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, jak je potvrzeno zprávou pacientky. Vzhledem k tomu, že se tento test provádí pro klinické účely, bude stanovení stavu těhotenství řešeno standardní klinickou cestou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Souhlas pro celou studii
Účastníci s nově diagnostikovaným karcinomem prsu a doporučeným pro vylepšené zobrazování budou náhodně přiřazeni buď k CEM nebo MRI a před a po zobrazení provedou State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Jiný: State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost.
Aktivní komparátor: Souhlas pouze pro STAI
Účastníci s nově diagnostikovaným karcinomem prsu a doporučeným pro vylepšené zobrazování, ale kteří nemohou nebo nechtějí být náhodně přiřazeni k CEM nebo MRI, ale souhlasí s provedením State-Trait Anxiety Inventory (STAI) před a po zobrazení.
Jiný: State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Institucionální finanční náklady
Časové okno: 24 měsíců
Skutečné institucionální náklady budou vypočítány pomocí metodologie časově řízených nákladů na aktivity (TDABC), aby bylo možné odhadnout sazbu nákladů na kapacitu (CCR, definovanou jako náklady na jednotku času v dolarech za minutu pro personál, vybavení a fixní vybavení) a celkové náklady (TC , definované jako součet CCR na zdroj vynásobený využitím času a přidaný k nákladům na spotřební materiál) pro MRI a CEM.
24 měsíců
Finanční náklady pacienta
Časové okno: 24 měsíců
Náklady pacienta budou stanoveny na základě pojistného krytí a poplatků za pacienty poskytovaných nemocnicí.
24 měsíců
Doba od diagnózy po zobrazovací modalitu (CEM nebo MRI)
Časové okno: 24 měsíců
Čas bude měřen ve dnech a odebrán z lékařské dokumentace.
24 měsíců
Doba od diagnózy po první léčbu
Časové okno: 24 měsíců
Čas bude měřen ve dnech a odebrán z lékařské dokumentace.
24 měsíců
Počet návštěv pacienta generovaných zobrazovací modalitou
Časové okno: 24 měsíců
Počet návštěv pacienta generovaných zobrazovací modalitou bude abstrahován ze zdravotních záznamů.
24 měsíců
Psychologické náklady pro pacienty
Časové okno: 24 měsíců
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Breast Cancer Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-44009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit