Vergelijking van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst en contrast-enhanced mammografie (CEM)
26 april 2025 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Vergelijking van de impact van contrast-enhanced mammografie (CEM) met borst-MRI op barrières voor de behandeling van borstkanker
De onderzoekers zullen het financiële, tijds- en psychologische voordeel van Contrast Enhanced Mammography (CEM) bestuderen in vergelijking met Magnetic Resonance Imaging (MRI) voor de evaluatie van borstkanker en uiteindelijk praktijken en verwijzende zorgverleners aanmoedigen om het routinematiger in de praktijk te gebruiken.
Specifieke onderzoeksdoelstellingen zijn:
- financiële kosten bepalen voor het uitvoeren van een CEM naar borst-MRI
- vergelijk de tijdskosten die betrokken zijn bij CEM met borst-MRI
- vergelijk de psychologische kosten die betrokken zijn bij CEM met borst-MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > of gelijk aan 30 jaar
- Klinisch in aanmerking komend voor CEM of borst-MRI
- Nieuw gediagnosticeerde kanker
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zoals geverifieerd door het patiëntrapport. Aangezien deze test voor klinische doeleinden wordt uitgevoerd, zal de bepaling van de zwangerschapsstatus via het standaard klinische traject worden afgehandeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toestemming voor het gehele onderzoek
Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde borstkanker en aanbevolen voor verbeterde beeldvorming zullen willekeurig worden toegewezen aan CEM of MRI en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) voor en na beeldvorming invullen.
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
|
|
Actieve vergelijker: Toestemming alleen voor de STAI
Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde borstkanker en aanbevolen voor verbeterde beeldvorming, maar die niet willekeurig kunnen of willen worden toegewezen aan CEM of MRI, maar zij stemmen ermee in om de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) voor en na beeldvorming in te vullen.
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Institutionele financiële kosten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De werkelijke institutionele kosten zullen worden berekend met behulp van de time-driven Activity Based Costing (TDABC)-methodologie om de capaciteitskosten (CCR, gedefinieerd als kosten per tijdseenheid in dollars per minuut voor personeel, apparatuur en vaste apparatuur) en de totale kosten (TC) te schatten. (gedefinieerd als de som van de CCR per hulpbron, vermenigvuldigd met tijdsbesteding en opgeteld bij de kosten van verbruiksmaterialen) voor MRI en CEM.
|
24 maanden
|
|
Financiële kosten voor patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De patiëntkosten worden bepaald door de verzekeringsdekking en de door het ziekenhuis verstrekte patiëntkosten vast te leggen.
|
24 maanden
|
|
Tijd vanaf diagnose tot beeldvormingsmodaliteit (CEM of MRI)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De tijd wordt gemeten in dagen en wordt uit medische dossiers gehaald.
|
24 maanden
|
|
Tijd vanaf diagnose tot eerste behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De tijd wordt gemeten in dagen en wordt uit medische dossiers gehaald.
|
24 maanden
|
|
Aantal patiëntbezoeken gegenereerd op basis van de beeldvormingsmodaliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het aantal patiëntbezoeken gegenereerd door de beeldvormingsmodaliteit zal worden geabstraheerd uit medische dossiers.
|
24 maanden
|
|
Psychologische kosten voor patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
Alle items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bijvoorbeeld van ‘Bijna nooit’ tot ‘Bijna altijd’).
Hogere scores duiden op grotere angst.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-44009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .