Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kontrastforstærket mammografi (CEM)

24. marts 2024 opdateret af: Boston Medical Center

Sammenligning af virkningen af ​​kontrastforstærket mammografi (CEM) med bryst-MR på barrierer for brystkræftbehandling

Efterforskerne vil studere de økonomiske, tidsmæssige og psykologiske fordele ved Contrast Enhanced Mammography (CEM) sammenlignet med Magnetic Resonance Imaging (MRI) til brystkræftevaluering og i sidste ende opmuntre praksis og henvisende udbydere til at bruge det mere rutinemæssigt i praksis.

Specifikke forskningsmål er at:

  • bestemme økonomiske omkostninger ved at udføre en CEM til bryst-MR
  • sammenligne tidsomkostninger forbundet med CEM med bryst-MR
  • sammenligne psykologiske omkostninger forbundet med CEM med bryst-MR.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Artem Kaliaev, MD
  • Telefonnummer: 617-851-2375
  • E-mail: akaliaev@bu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller lig med 30 år
  • Klinisk egnet til CEM eller bryst-MR
  • Nydiagnosticeret kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid som bekræftet af patientrapport. Da denne test udføres til kliniske formål, vil bestemmelsen af ​​graviditetsstatus blive løst via den kliniske standardvej.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtykke til hele undersøgelsen
Deltagere med en nyligt diagnosticeret brystkræft og anbefalet til forbedret billeddannelse vil blive tilfældigt tildelt enten CEM eller MRI og tage State-Trait Anxiety Inventory (STAI) før og efter billeddannelse.
Andet: State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 elementer til vurdering af egenskabsangst og 20 til tilstandsangst.
Aktiv komparator: Samtykke kun for STAI
Deltagere med en nyligt diagnosticeret brystkræft og anbefalet til forbedret billeddannelse, men som ikke kan eller vælger ikke at blive tilfældigt tildelt CEM eller MRI, men de giver samtykke til at tage State-Trait Anxiety Inventory (STAI) før og efter billeddannelse.
Andet: State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 elementer til vurdering af egenskabsangst og 20 til tilstandsangst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Institutionelle finansielle omkostninger
Tidsramme: 24 måneder
Sande institutionelle omkostninger vil blive beregnet ved hjælp af tidsdrevet aktivitetsbaseret omkostningsmetode (TDABC) til at estimere kapacitetsomkostningsraten (CCR, defineret som omkostning pr. tidsenhed i dollars pr. minut for personale, udstyr og fast udstyr) og de samlede omkostninger (TC , defineret som summen af ​​CCR pr. ressource ganget med tidsudnyttelse og lagt til omkostningerne ved forbrugsmaterialer) for MRI og CEM.
24 måneder
Patient økonomiske omkostninger
Tidsramme: 24 måneder
Patientomkostninger vil blive bestemt ved at registrere forsikringsdækning og hospitalsudstedte patientgebyrer.
24 måneder
Tid fra diagnose til billeddannelsesmodalitet (CEM eller MR)
Tidsramme: 24 måneder
Tiden vil blive målt i dage og uddraget fra lægejournaler.
24 måneder
Tid fra diagnose til første behandling
Tidsramme: 24 måneder
Tiden vil blive målt i dage og uddraget fra lægejournaler.
24 måneder
Antal patientbesøg genereret fra billeddannelsesmodaliteten
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af patientbesøg genereret fra billeddannelsesmodaliteten vil blive abstraheret fra lægejournaler.
24 måneder
Psykologiske omkostninger for patienter
Tidsramme: 24 måneder
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) har 20 elementer til vurdering af egenskabsangst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Breast Cancer Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-44009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner