Comparaison de l'imagerie par résonance magnétique mammaire (IRM) et de la mammographie avec contraste (CEM)
26 avril 2025 mis à jour par: Boston Medical Center
Comparaison de l'impact de la mammographie avec injection de contraste (CEM) à l'IRM mammaire sur les obstacles au traitement du cancer du sein
Les enquêteurs étudieront les avantages financiers, temporels et psychologiques de la mammographie à contraste amélioré (CEM) par rapport à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour l'évaluation du cancer du sein et encouragera finalement les cabinets et les prestataires référents à l'utiliser plus régulièrement dans la pratique.
Les objectifs spécifiques de la recherche sont les suivants :
- déterminer les coûts financiers liés à la réalisation d’une CEM sur une IRM du sein
- comparer les coûts de temps liés à la CEM à ceux de l'IRM du sein
- comparer les coûts psychologiques liés au CEM à ceux de l'IRM mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou égal à 30 ans
- Cliniquement éligible au CEM ou à l’IRM mammaire
- Cancer nouvellement diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Enceinte comme vérifié par le rapport du patient. Étant donné que ce test est effectué à des fins cliniques, la détermination de l'état de grossesse sera résolue via le cheminement clinique standard.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consentement pour l’intégralité de l’étude
Les participantes ayant un cancer du sein nouvellement diagnostiqué et recommandées pour une imagerie améliorée seront assignées au hasard au CEM ou à l'IRM et passeront l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) avant et après l'imagerie.
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L'inventaire d'anxiété liée à l'état (STAI) comprend 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée à l'état et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
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Comparateur actif: Consentement uniquement pour le STAI
Les participantes ayant un cancer du sein nouvellement diagnostiqué et recommandées pour une imagerie améliorée, mais qui ne peuvent pas ou choisissent de ne pas être assignées au hasard au CEM ou à l'IRM, mais elles consentent à passer l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) avant et après l'imagerie.
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L'inventaire d'anxiété liée à l'état (STAI) comprend 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée à l'état et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts financiers institutionnels
Délai: 24mois
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Les véritables coûts institutionnels seront calculés à l'aide de la méthodologie de calcul des coûts basée sur les activités basées sur le temps (TDABC) pour estimer le taux de coût de capacité (CCR, défini comme le coût par unité de temps en dollars par minute pour le personnel, l'équipement et l'équipement fixe) et le coût total (TC , défini comme la somme du CCR par ressource multipliée par le temps d'utilisation et ajoutée au coût des consommables) pour l'IRM et la CEM.
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24mois
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Coûts financiers des patients
Délai: 24mois
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Les coûts pour les patients seront déterminés en tenant compte de la couverture d'assurance et des frais facturés aux patients par l'hôpital.
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24mois
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Délai entre le diagnostic et la modalité d'imagerie (CEM ou IRM)
Délai: 24mois
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Le temps sera mesuré en jours et extrait des dossiers médicaux.
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24mois
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Délai entre le diagnostic et le premier traitement
Délai: 24mois
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Le temps sera mesuré en jours et extrait des dossiers médicaux.
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24mois
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Nombre de visites de patients générées à partir de la modalité d'imagerie
Délai: 24mois
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Le nombre de visites de patients générées par la modalité d'imagerie sera extrait des dossiers médicaux.
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24mois
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Coûts psychologiques pour les patients
Délai: 24mois
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L'inventaire d'anxiété liée à l'état (STAI) comprend 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée à l'état et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordana Phillips, MD FSBI, Boston Medical Center, Dept of Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-44009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .