黒色表皮症の治療における局所 15%TCA と局所 0.05% トレチノインの治療結果の比較
2023年8月18日 更新者：Dr Khadijah、Jinnah Postgraduate Medical Centre
黒色表皮症の治療における局所15%トリクロロ酢酸と局所0.05%トレチノインの治療結果の比較
黒色表皮症 (AN) は審美的な意味を持つ皮膚疾患であり、三角間領域におけるビロードのような色素沈着過剰の皮膚肥厚が局所的または散在的に発生することを特徴とします。
表面の化学的剥離剤であるトリクロロ酢酸（TCA）は、黒色表皮症の治療に有効であることが示されています。
そこから得られるデータは、治療法を選択の対象として確立するのに役立ち、それによってコストの削減につながり、患者の経済的および精神的な利益につながります。
調査の概要
詳細な説明
黒色表皮症は一般的ですが、正確な有病率は研究対象となる集団の人種構成によって異なります。
正確な病因は不明ですが、インスリン濃度の上昇により、ケラチノサイトおよび線維芽細胞上のIGF-1受容体が直接的および間接的に活性化され、増殖が引き起こされます。
この色素沈着過剰は境界が明確ではなく、通常、首の後ろ、腋窩、鼠径部などの皮膚のひだ領域で対称的に発生し、まれに口腔粘膜に影響を及ぼす場合もあります。
病変は広範囲の良性疾患に関連している可能性があり、致死性の可能性があるさまざまな悪性腫瘍の腫瘍随伴症状として発生する場合もあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- JPMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
運用上の定義に従って黒色表皮症を呈する患者は研究に含まれる。
- どちらかの性別。
- 年齢は20～50歳くらい。
除外基準:
妊娠。
- 授乳中。
- 過去9か月以内に皮膚剥離術、ケミカルピーリング、顔面レーザーによる皮膚の再表面化の履歴がある患者。
- 過敏症の病歴のある患者。
- 悪性黒色表皮症。
- 薬物誘発性黒色表皮症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A 局所 15% トリクロロ酢酸
15% トリクロロ酢酸 (TCA) と 0.05% トレチノインを 02 か月間投与 表面の化学的剥離剤であるトリクロロ酢酸は、黒色表皮症の治療に有効であることが示されています。
9-10 ここから得られるデータは、治療法としての選択肢を確立するのに役立ち、それによってコストの削減につながり、患者に経済的および心理的両面で利益をもたらすでしょう。
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最近、表面化学的剥離剤であるトリクロロ酢酸（TCA）が黒色表皮症の治療に有効であることが示されました。
そこから得られるデータは、治療法を選択の対象として確立するのに役立ち、それによってコストの削減につながり、患者の経済的および精神的な利益につながります。
他の名前：
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実験的：グループ B 局所 0.05% トレチノイン
局所トレチノインは黒色表皮症の治療における第一選択薬です。
いくつかの治療法があるにもかかわらず、黒色表皮症（AN）は依然として治療が難しい皮膚疾患です。
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最近、表面化学的剥離剤であるトリクロロ酢酸（TCA）が黒色表皮症の治療に有効であることが示されました。
そこから得られるデータは、治療法を選択の対象として確立するのに役立ち、それによってコストの削減につながり、患者の経済的および精神的な利益につながります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黒色表皮症における局所 15% トリクロロ酢酸と 0.05% 局所トレチノインの有効性
時間枠：02か月までに評価されます
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有効性は、黒色表皮症の治療における有効性を示す治療前後の連続写真を撮ることによって評価されます。
そこから得られるデータは、治療法を選択の対象として確立するのに役立ち、それによってコストの削減につながり、患者の経済的および精神的な利益につながります。
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02か月までに評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazia Jabeen, FCPS、JPMC
- 主任研究者：PARISA SANAWAR, FCPS、JPMC
- 主任研究者：Fazia Inam, FCPS、JPMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。