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Confronto dei risultati del trattamento del TCA topico al 15% rispetto alla tretinoina topica allo 0,05% nel trattamento dell'Acanthosis Nigricans

18 agosto 2023 aggiornato da: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Confronto tra i risultati del trattamento con acido tricloroacetico topico al 15% e tretinoina topica allo 0,05% nel trattamento dell'Acanthosis Nigricans

L'Acanthosis nigricans (AN) è una dermatosi con risvolti estetici ed è caratterizzata dallo sviluppo focale o diffuso di un ispessimento cutaneo vellutato e iperpigmentato nelle aree intertriginose. L'acido tricloroacetico (TCA), un agente esfoliante chimico superficiale, ha dimostrato efficacia nel trattamento dell'acanthosis nigricans. I dati provenienti da ciò aiuterebbero a stabilirlo come trattamento di scelta, portando così a una riduzione dei costi e avvantaggiando il paziente sia dal punto di vista finanziario che psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Acanthosis nigricans è comune, sebbene la prevalenza esatta dipenda dalla composizione razziale della popolazione studiata. La patogenesi esatta è sconosciuta, elevate concentrazioni di insulina determinano l'attivazione diretta e indiretta dei recettori IGF-1 su cheratinociti e fibroblasti, portando alla proliferazione. Questa iperpigmentazione, che ha bordi poco definiti, di solito si verifica nelle aree delle pieghe cutanee simmetricamente, come la parte posteriore del collo, l'ascella e l'inguine, e raramente può coinvolgere la mucosa orale. Le lesioni possono essere correlate a un'ampia gamma di condizioni benigne e possono verificarsi come manifestazione paraneoplastica di varie neoplasie potenzialmente fatali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio i pazienti che presenteranno acanthosis nigricans come da definizione operativa.

    • Entrambi i sessi.
    • Età 20-50 anni.

Criteri di esclusione:

Gravidanza.

  • Allattamento al seno.
  • Pazienti con storia di resurfacing cutaneo mediante dermoabrasione, peeling chimici e laser facciale nei 9 mesi precedenti.
  • Pazienti con storia di ipersensibilità.
  • Acanthosis Nigricans maligno.
  • Acanthosis Nigricans indotta da farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A Acido tricloroacetico topico al 15%.
Acido tricloroacetico al 15% (TCA) e tretinoina allo 0,05% per 02 mesi L'acido tricloroacetico, un agente esfoliante chimico superficiale, ha dimostrato efficacia nel trattamento dell'acanthosis nigricans. 9-10 I dati raccolti aiuterebbero a stabilirlo come trattamento di scelta, portando così a una riduzione dei costi e avvantaggiando il paziente sia dal punto di vista finanziario che psicologico.
Droga: Acido tricloroacetico topico al 15%.
Recentemente l'acido tricloroacetico (TCA), un agente esfoliante chimico superficiale, ha dimostrato efficacia nel trattamento dell'acanthosis nigricans. I dati provenienti da ciò aiuterebbero a stabilirlo come trattamento di scelta, portando così a una riduzione dei costi e avvantaggiando il paziente sia dal punto di vista finanziario che psicologico.
Altri nomi:
  • Tretinoina topica allo 0,05%.
Sperimentale: Gruppo B Tretinoina topica allo 0,05%.
La tretinoina topica è il farmaco di prima scelta nel trattamento dell’acanthosis nigricans. Nonostante diverse modalità terapeutiche, l’acanthosis nigricans (AN) rimane una dermatosi difficile da trattare.
Droga: Acido tricloroacetico topico al 15%.
Recentemente l'acido tricloroacetico (TCA), un agente esfoliante chimico superficiale, ha dimostrato efficacia nel trattamento dell'acanthosis nigricans. I dati provenienti da ciò aiuterebbero a stabilirlo come trattamento di scelta, portando così a una riduzione dei costi e avvantaggiando il paziente sia dal punto di vista finanziario che psicologico.
Altri nomi:
  • Tretinoina topica allo 0,05%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFICACIA DELL'ACIDO TRICLOROACETICO TOPICO AL 15% RISPETTO ALLA TRETINOINA TOPICA 0,05% NELL'ACANTHOSIS NIGRICANS
Lasso di tempo: Verrà valutato fino a 02 mesi
L'efficacia sarà valutata scattando fotografie seriali prima e dopo il trattamento che ha dimostrato l'efficacia nel trattamento dell'acanthosis nigricans. I dati provenienti da ciò aiuterebbero a stabilirlo come trattamento di scelta, portando così a una riduzione dei costi e avvantaggiando il paziente sia dal punto di vista finanziario che psicologico.
Verrà valutato fino a 02 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Investigatore principale: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
  • Investigatore principale: Fazia Inam, FCPS, JPMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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