Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników leczenia miejscowego 15% TCA z miejscowym 0,05% tretynoiną w leczeniu rogowacenia ciemnego

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Porównanie wyników leczenia miejscowym 15% kwasem trichlorooctowym z miejscowym 0,05% tretynoiną w leczeniu rogowacenia ciemnego

Acanthosis nigricans (AN) jest dermatozą o konsekwencjach estetycznych, charakteryzującą się ogniskowym lub rozproszonym rozwojem aksamitnego, przebarwionego zgrubienia skóry w obszarach międzywyprzeniowych. Kwas trichlorooctowy (TCA), powierzchniowy chemiczny środek złuszczający, wykazał skuteczność w leczeniu rogowacenia ciemnego. Uzyskane w ten sposób dane pomogłyby w ustaleniu, że jest to leczenie z wyboru, prowadząc w ten sposób do obniżenia kosztów i korzyści dla pacjenta zarówno pod względem finansowym, jak i psychicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acanthosis nigricans jest powszechna, chociaż dokładna częstość występowania zależy od składu rasowego badanej populacji. Dokładna patogeneza nie jest znana, podwyższone stężenia insuliny powodują bezpośrednią i pośrednią aktywację receptorów IGF-1 na keratynocytach i fibroblastach, prowadząc do proliferacji. Przebarwienie to, które ma słabo zaznaczone granice, zwykle występuje symetrycznie w obszarach fałdów skórnych, takich jak tył szyi, pachy i pachwiny, i rzadko może obejmować błonę śluzową jamy ustnej. Zmiany mogą być związane z szeroką gamą łagodnych schorzeń i mogą występować jako paranowotworowa manifestacja różnych potencjalnie śmiertelnych nowotworów złośliwych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których wystąpi rogowacenie ciemne zgodnie z definicją operacyjną.

    • Czy płeć.
    • Wiek 20-50 lat.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża.

  • Karmienie piersią.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 9 miesięcy przeprowadzono resurfacing skóry za pomocą dermabrazji, peelingów chemicznych i lasera twarzy.
  • Pacjenci z nadwrażliwością w wywiadzie.
  • Złośliwa akantoza czarna.
  • Akantoza czarna wywołana lekami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Miejscowo 15% kwas trichlorooctowy
15% kwas trichlorooctowy (TCA) i 0,05% tretynoina przez 2 miesiące Kwas trichlorooctowy, powierzchniowy chemiczny środek złuszczający, wykazał skuteczność w leczeniu rogowacenia ciemnego. 9-10 Uzyskane w ten sposób dane pomogłyby w ustaleniu, że jest to leczenie z wyboru, prowadząc w ten sposób do obniżenia kosztów i korzyści dla pacjenta zarówno pod względem finansowym, jak i psychicznym.
Lek: Miejscowo 15% kwas trichlorooctowy
Niedawno kwas trichlorooctowy (TCA), powierzchniowy chemiczny środek złuszczający, wykazał skuteczność w leczeniu rogowacenia ciemnego. Uzyskane w ten sposób dane pomogłyby w ustaleniu, że jest to leczenie z wyboru, prowadząc w ten sposób do obniżenia kosztów i korzyści dla pacjenta zarówno pod względem finansowym, jak i psychicznym.
Inne nazwy:
  • Miejscowo 0,05% tretynoiny
Eksperymentalny: Grupa B Miejscowo 0,05% Tretinoina
Miejscowo tretynoina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu rogowacenia ciemnego. Pomimo kilku metod terapeutycznych rogowacenie ciemne (AN) pozostaje dermatozą trudną w leczeniu.
Lek: Miejscowo 15% kwas trichlorooctowy
Niedawno kwas trichlorooctowy (TCA), powierzchniowy chemiczny środek złuszczający, wykazał skuteczność w leczeniu rogowacenia ciemnego. Uzyskane w ten sposób dane pomogłyby w ustaleniu, że jest to leczenie z wyboru, prowadząc w ten sposób do obniżenia kosztów i korzyści dla pacjenta zarówno pod względem finansowym, jak i psychicznym.
Inne nazwy:
  • Miejscowo 0,05% tretynoiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKUTECZNOŚĆ MIEJSCOWEGO 15% KWASU TRÓJCHLOROOCTOWEGO W porównaniu z 0,05% TRETYNOINĄ DO UŻYCIA MIEJSCOWEGO W ACANTHOSIS NIGRICAN
Ramy czasowe: Będzie oceniany do 2 miesięcy
Skuteczność zostanie oceniona poprzez wykonanie seryjnych zdjęć przed i po leczeniu, co wykazało skuteczność w leczeniu rogowacenia ciemnego. Uzyskane w ten sposób dane pomogłyby w ustaleniu, że jest to leczenie z wyboru, prowadząc w ten sposób do obniżenia kosztów i korzyści dla pacjenta zarówno pod względem finansowym, jak i psychicznym.
Będzie oceniany do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Główny śledczy: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
  • Główny śledczy: Fazia Inam, FCPS, JPMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acanthosis Nigricans

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj