Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av behandlingsresultat av topisk 15% TCA vs topisk 0,05% tretinoin vid behandling av acanthosis nigricans

18 augusti 2023 uppdaterad av: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Jämförelse av resultatet av behandling av topisk 15 % triklorättiksyra kontra topisk 0,05 % tretinoin vid behandling av Acanthosis Nigricans

Acanthosis nigricans (AN) är en dermatos med estetiska implikationer och kännetecknas av fokal eller diffus utveckling av en sammetslen, hyperpigmenterad kutan förtjockning i intertriginösa områden. Triklorättiksyra (TCA), ett ytligt kemiskt exfolieringsmedel, har visat sig vara effektivt vid behandling av acanthosis nigricans. Data från detta skulle hjälpa till att etablera det som en valbehandling och därmed leda till kostnadsminskningar och gynna patienten både ekonomiskt och psykologiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acanthosis nigricans är vanligt, även om den exakta prevalensen beror på rassammansättningen hos den studerade befolkningen. Exakt patogenes är okänd, förhöjda insulinkoncentrationer resulterar i direkt och indirekt aktivering av IGF-1-receptorer på keratinocyter och fibroblaster, vilket leder till proliferation. Denna hyperpigmentering, som har dåligt definierade gränser, uppträder vanligtvis i hudveckområden symmetriskt, såsom baksidan av nacken, armhålan och ljumsken, och kan sällan involvera munslemhinnan. Lesionerna kan vara relaterade till ett brett spektrum av godartade tillstånd och kan uppstå som en paraneoplastisk manifestation av olika potentiellt dödliga maligniteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att uppvisa acanthosis nigricans enligt operativ definition kommer att inkluderas i studien.

    • Antingen kön.
    • Ålder 20-50 år.

Exklusions kriterier:

Graviditet.

  • Amning.
  • Patienter med en historia av hud som återuppstått genom dermabrasion, kemisk peeling och ansiktslaser under de föregående 9 månaderna.
  • Patienter med anamnes på överkänslighet.
  • Malign Acanthosis Nigricans.
  • Läkemedelsinducerad Acanthosis Nigricans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A Topisk 15% triklorättiksyra
15 % triklorättiksyra (TCA) och 0,05 % tretinoin i 02 månader Triklorättiksyra, ett ytligt kemiskt peelingsmedel, har visat sig vara effektivt vid behandling av acanthosis nigricans. 9-10 Data från detta skulle hjälpa till att etablera det som en valfri behandling och därigenom leda till sänkta kostnader och gynna patienten både ekonomiskt och psykologiskt.
Läkemedel: Aktuell 15% triklorättiksyra
Nyligen har triklorättiksyra (TCA), ett ytligt kemiskt peelingsmedel, visat sig vara effektivt vid behandling av acanthosis nigricans. Data från detta skulle hjälpa till att etablera det som en valbehandling och därmed leda till kostnadsminskningar och gynna patienten både ekonomiskt och psykologiskt.
Andra namn:
  • Aktuellt 0,05 % tretinoin
Experimentell: Grupp B aktuellt 0,05 % tretinoin
Aktuellt tretinoin är det första valet av läkemedel vid behandling av acanthosis nigricans. Trots flera terapeutiska metoder förblir acanthosis nigricans (AN) en svår dermatos att behandla.
Läkemedel: Aktuell 15% triklorättiksyra
Nyligen har triklorättiksyra (TCA), ett ytligt kemiskt peelingsmedel, visat sig vara effektivt vid behandling av acanthosis nigricans. Data från detta skulle hjälpa till att etablera det som en valbehandling och därmed leda till kostnadsminskningar och gynna patienten både ekonomiskt och psykologiskt.
Andra namn:
  • Aktuellt 0,05 % tretinoin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFFEKTIVITET AV TOPISKT 15 % TRIKLORÄTTIKSYRA VERSUS 0,05 % TOPISKT TRETINOIN I ACANTOSIS NIGRICANS
Tidsram: Det kommer att bedömas upp till 02 månader
Effekten kommer att bedömas genom att ta seriefotografier före och efter behandling visad effekt vid behandling av acanthosis nigricans. Data från detta skulle hjälpa till att etablera det som en valbehandling och därmed leda till kostnadsminskningar och gynna patienten både ekonomiskt och psykologiskt.
Det kommer att bedömas upp till 02 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: Fazia Inam, FCPS, JPMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera