Sammenligning av utfall av behandling av topisk 15% TCA vs topisk 0,05% tretinoin ved behandling av acanthosis nigricans
18. august 2023 oppdatert av: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Sammenligning av utfallet av behandling av topisk 15 % trikloreddiksyre versus topisk 0,05 % tretinoin ved behandling av acanthosis nigricans
Acanthosis nigricans (AN) er en dermatose med estetiske implikasjoner og er preget av fokal eller diffus utvikling av en fløyelsmyk, hyperpigmentert hudfortykning i intertriginøse områder.
Trikloreddiksyre (TCA), et overfladisk kjemisk eksfolieringsmiddel, har vist effekt ved behandling av acanthosis nigricans.
Data fra dette vil bidra til å etablere det som en valgfri behandling, og dermed føre til kostnadsreduksjon og gagne pasienten både økonomisk og psykologisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acanthosis nigricans er vanlig, selv om eksakt utbredelse avhenger av rasesammensetningen til den studerte befolkningen.
Nøyaktig patogenese er ukjent, forhøyede insulinkonsentrasjoner resulterer i direkte og indirekte aktivering av IGF-1-reseptorer på keratinocytter og fibroblaster, noe som fører til spredning.
Denne hyperpigmenteringen, som har dårlig definerte grenser, forekommer vanligvis i hudfoldområder symmetrisk, slik som baksiden av nakken, aksillen og lysken, og kan sjelden involvere munnslimhinne.
Lesjonene kan være relatert til et bredt spekter av godartede tilstander og kan oppstå som en paraneoplastisk manifestasjon av ulike potensielt dødelige maligniteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som vil ha acanthosis nigricans i henhold til operasjonell definisjon vil bli inkludert i studien.
- Enten kjønn.
- Alder 20-50 år.
Ekskluderingskriterier:
Svangerskap.
- Amming.
- Pasienter med tidligere hudfornyelse ved dermabrasjon, kjemisk peeling og ansiktslaser i løpet av de siste 9 månedene.
- Pasienter med overfølsomhetshistorie.
- Ondartet akantose Nigricans.
- Medikamentindusert Acanthosis Nigricans.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A Topisk 15 % trikloreddiksyre
15 % trikloreddiksyre (TCA) og 0,05 % tretinoin i 02 måneder Trikloreddiksyre, et overfladisk kjemisk eksfolieringsmiddel, har vist effekt ved behandling av acanthosis nigricans.
9-10 Data fra dette vil bidra til å etablere det som en valgfri behandling og dermed føre til kostnadsreduksjoner og gagne pasienten både økonomisk og psykologisk.
|
Nylig har trikloreddiksyre (TCA), et overfladisk kjemisk eksfolieringsmiddel, vist effekt ved behandling av acanthosis nigricans.
Data fra dette vil bidra til å etablere det som en valgfri behandling, og dermed føre til kostnadsreduksjon og gagne pasienten både økonomisk og psykologisk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B Aktuelt 0,05 % tretinoin
Aktuelt tretinoin er førstevalget av medikament i behandlingen av acanthosis nigricans.
Til tross for flere terapeutiske modaliteter, er acanthosis nigricans (AN) fortsatt en vanskelig dermatose å behandle.
|
Nylig har trikloreddiksyre (TCA), et overfladisk kjemisk eksfolieringsmiddel, vist effekt ved behandling av acanthosis nigricans.
Data fra dette vil bidra til å etablere det som en valgfri behandling, og dermed føre til kostnadsreduksjon og gagne pasienten både økonomisk og psykologisk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFFEKTIVITET AV AKTUELL 15 % TRIKLOREDIKSYRE VERSUS 0,05 % AKTUELL TRETINOIN I ACANTHOSIS NIGRICANS
Tidsramme: Det vil bli vurdert inntil 02 måneder
|
Effekten vil bli vurdert ved å ta seriefotografier før og etter behandling vist effekt ved behandling av acanthosis nigricans.
Data fra dette vil bidra til å etablere det som en valgfri behandling, og dermed føre til kostnadsreduksjon og gagne pasienten både økonomisk og psykologisk.
|
Det vil bli vurdert inntil 02 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Hovedetterforsker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
- Hovedetterforsker: Fazia Inam, FCPS, JPMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .