Comparación del resultado del tratamiento de TCA tópico al 15% versus tretinoína tópica al 0,05% en el tratamiento de la acantosis nigricans
18 de agosto de 2023 actualizado por: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Comparación del resultado del tratamiento con ácido tricloroacético tópico al 15% versus tretinoína tópica al 0,05% en el tratamiento de la acantosis nigricans
La acantosis nigricans (AN) es una dermatosis con implicaciones estéticas y se caracteriza por el desarrollo focal o difuso de un engrosamiento cutáneo aterciopelado e hiperpigmentado en áreas intertriginosas.
El ácido tricloroacético (TCA), un agente exfoliante químico superficial, ha demostrado eficacia en el tratamiento de la acantosis nigricans.
Los datos obtenidos ayudarían a establecerlo como un tratamiento de elección, lo que conduciría a una reducción de costos y beneficiaría al paciente tanto financiera como psicológicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acantosis nigricans es común, aunque la prevalencia exacta depende de la composición racial de la población estudiada.
Se desconoce la patogénesis exacta; las concentraciones elevadas de insulina provocan la activación directa e indirecta de los receptores de IGF-1 en los queratinocitos y fibroblastos, lo que conduce a la proliferación.
Esta hiperpigmentación, que tiene bordes mal definidos, suele aparecer en zonas de pliegues cutáneos de forma simétrica, como la nuca, la axila y la ingle, y rara vez puede afectar a la mucosa oral.
Las lesiones pueden estar relacionadas con una amplia gama de afecciones benignas y pueden ocurrir como una manifestación paraneoplásica de diversas neoplasias malignas potencialmente fatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- JPMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio los pacientes que presenten acantosis nigricans según la definición operativa.
- Cualquier género.
- Edad 20-50 años.
Criterio de exclusión:
El embarazo.
- Amamantamiento.
- Pacientes con antecedentes de rejuvenecimiento cutáneo mediante dermoabrasión, exfoliaciones químicas y láser facial en los 9 meses anteriores.
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad.
- Acantosis nigricans maligna.
- Acantosis nigricans inducida por fármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A Ácido tricloroacético tópico al 15%
15 % de ácido tricloroacético (TCA) y 0,05 % de tretinoína durante 02 meses. El ácido tricloroacético, un agente exfoliante químico superficial, ha demostrado eficacia en el tratamiento de la acantosis nigricans.
9-10 Los datos obtenidos ayudarían a establecerlo como un tratamiento de elección, lo que conduciría a una reducción de costos y beneficiaría al paciente tanto financiera como psicológicamente.
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Recientemente, el ácido tricloroacético (TCA), un agente exfoliante químico superficial, ha demostrado eficacia en el tratamiento de la acantosis nigricans.
Los datos obtenidos ayudarían a establecerlo como un tratamiento de elección, lo que conduciría a una reducción de costos y beneficiaría al paciente tanto financiera como psicológicamente.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B Tretinoína tópica al 0,05%
La tretinoína tópica es el fármaco de primera elección en el tratamiento de la acantosis nigricans.
A pesar de varias modalidades terapéuticas, la acantosis nigricans (AN) sigue siendo una dermatosis difícil de tratar.
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Recientemente, el ácido tricloroacético (TCA), un agente exfoliante químico superficial, ha demostrado eficacia en el tratamiento de la acantosis nigricans.
Los datos obtenidos ayudarían a establecerlo como un tratamiento de elección, lo que conduciría a una reducción de costos y beneficiaría al paciente tanto financiera como psicológicamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EFICACIA DEL ÁCIDO TRICLOROACÉTICO TÓPICO AL 15% VERSUS TRETINOÍNA TÓPICA AL 0,05% EN LA ACANTOSIS NIGRICANS
Periodo de tiempo: Se evaluará hasta 02 meses.
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La eficacia se evaluará tomando fotografías seriadas antes y después del tratamiento que haya demostrado eficacia en el tratamiento de la acantosis nigricans.
Los datos obtenidos ayudarían a establecerlo como un tratamiento de elección, lo que conduciría a una reducción de costos y beneficiaría al paciente tanto financiera como psicológicamente.
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Se evaluará hasta 02 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Investigador principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
- Investigador principal: Fazia Inam, FCPS, JPMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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