Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultat af behandling af topisk 15% TCA vs topisk 0,05% tretinoin til behandling af acanthosis nigricans

18. august 2023 opdateret af: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Sammenligning af resultatet af behandling af topisk 15 % trichloreddikesyre versus topisk 0,05 % tretinoin ved behandling af Acanthosis Nigricans

Acanthosis nigricans (AN) er en dermatose med æstetiske implikationer og er karakteriseret ved den fokale eller diffuse udvikling af en fløjlsagtig, hyperpigmenteret kutan fortykkelse i intertriginøse områder. Trichloreddikesyre (TCA), et overfladisk kemisk eksfolieringsmiddel, har vist effektivitet til behandling af acanthosis nigricans. Data fra dette ville hjælpe med at etablere det som en valgfri behandling og derved føre til reduktion i omkostninger og gavne patienten både økonomisk og psykologisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acanthosis nigricans er almindelig, selvom den nøjagtige udbredelse afhænger af racesammensætningen af ​​den undersøgte befolkning. Den nøjagtige patogenese er ukendt, forhøjede insulinkoncentrationer resulterer i direkte og indirekte aktivering af IGF-1-receptorer på keratinocytter og fibroblaster, hvilket fører til proliferation. Denne hyperpigmentering, som har dårligt definerede grænser, forekommer normalt i hudfoldsområder symmetrisk, såsom bagsiden af ​​nakken, aksillen og lysken, og kan sjældent involvere mundslimhinden. Læsionerne kan være relateret til en bred vifte af godartede tilstande og kan forekomme som en paraneoplastisk manifestation af forskellige potentielt dødelige maligniteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil præsentere med acanthosis nigricans i henhold til operationel definition, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

    • Enten køn.
    • Alder 20-50 år.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet.

  • Amning.
  • Patienter med en historie med hudfornyet overflade ved dermabrasion, kemisk peeling og ansigtslaser inden for de foregående 9 måneder.
  • Patienter med overfølsomhed i anamnesen.
  • Maligne Acanthosis Nigricans.
  • Lægemiddelinduceret Acanthosis Nigricans.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A Topisk 15% trichloreddikesyre
15 % trichloreddikesyre (TCA) og 0,05 % tretinoin i 02 måneder Trichloreddikesyre, et overfladisk kemisk eksfolieringsmiddel, har vist sig at være effektivt til behandling af acanthosis nigricans. 9-10 Data fra dette ville hjælpe med at etablere det som en valgfri behandling og derved føre til reduktion i omkostninger og gavne patienten både økonomisk og psykisk.
Medicin: Topisk 15% trichloreddikesyre
For nylig har trichloreddikesyre (TCA), et overfladisk kemisk eksfolieringsmiddel, vist effektivitet til behandling af acanthosis nigricans. Data fra dette ville hjælpe med at etablere det som en valgfri behandling og derved føre til reduktion i omkostninger og gavne patienten både økonomisk og psykologisk.
Andre navne:
  • Aktuelt 0,05% tretinoin
Eksperimentel: Gruppe B Topisk 0,05% Tretinoin
Topisk tretinoin er det første valg af lægemiddel til behandling af acanthosis nigricans. På trods af flere terapeutiske modaliteter forbliver acanthosis nigricans (AN) en vanskelig dermatose at behandle.
Medicin: Topisk 15% trichloreddikesyre
For nylig har trichloreddikesyre (TCA), et overfladisk kemisk eksfolieringsmiddel, vist effektivitet til behandling af acanthosis nigricans. Data fra dette ville hjælpe med at etablere det som en valgfri behandling og derved føre til reduktion i omkostninger og gavne patienten både økonomisk og psykologisk.
Andre navne:
  • Aktuelt 0,05% tretinoin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFFEKTIVITET AF AKTUEL 15 % TRICHLOREDDIKKESYRE VERSUS 0,05 % AKTUEL TRETINOIN I ACANTHOSIS NIGRICANS
Tidsramme: Det vil blive vurderet op til 02 måneder
Effektiviteten vil blive vurderet ved at tage seriebilleder før og efter behandling, vist effektivitet i behandling af acanthosis nigricans. Data fra dette ville hjælpe med at etablere det som en valgfri behandling og derved føre til reduktion i omkostninger og gavne patienten både økonomisk og psykologisk.
Det vil blive vurderet op til 02 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: Fazia Inam, FCPS, JPMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acanthosis Nigricans

Kliniske forsøg med Topisk 15% trichloreddikesyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner