Comparaison des résultats du traitement du TCA topique à 15 % par rapport à la trétinoïne topique à 0,05 % dans le traitement de l'Acanthosis Nigricans
18 août 2023 mis à jour par: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Comparaison des résultats du traitement de l'acide trichloroacétique topique à 15 % par rapport à la trétinoïne topique à 0,05 % dans le traitement de l'Acanthosis Nigricans
L'acanthosis nigricans (AN) est une dermatose à implications esthétiques caractérisée par le développement focal ou diffus d'un épaississement cutané velouté et hyperpigmenté au niveau des zones intertrigineuses.
L'acide trichloroacétique (TCA), un agent exfoliant chimique superficiel, s'est montré efficace dans le traitement de l'acanthose nigricans.
Les données recueillies aideraient à en faire un traitement de choix, entraînant ainsi une réduction des coûts et un bénéfice pour le patient à la fois financièrement et psychologiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Acanthosis nigricans est courante, bien que la prévalence exacte dépende de la composition raciale de la population étudiée.
La pathogenèse exacte est inconnue, des concentrations élevées d'insuline entraînent une activation directe et indirecte des récepteurs IGF-1 sur les kératinocytes et les fibroblastes, conduisant à une prolifération.
Cette hyperpigmentation, dont les limites sont mal définies, apparaît généralement symétriquement dans les zones de plis cutanés, telles que la nuque, l'aisselle et l'aine, et peut rarement impliquer la muqueuse buccale.
Les lésions peuvent être liées à un large éventail d'affections bénignes et peuvent apparaître comme une manifestation paranéoplasique de diverses tumeurs malignes potentiellement mortelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui présenteront une acanthosis nigricans selon la définition opérationnelle seront inclus dans l'étude.
- Soit le sexe.
- Âge 20-50 ans.
Critère d'exclusion:
Grossesse.
- Allaitement maternel.
- Patients ayant des antécédents de resurfaçage cutané par dermabrasion, peelings chimiques et laser facial au cours des 9 mois précédents.
- Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité.
- Acanthosis Nigricans maligne.
- Acanthosis Nigricans induit par un médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A topique 15 % d'acide trichloroacétique
15 % d'acide trichloroacétique (TCA) et 0,05 % de trétinoïne pendant 02 mois. L'acide trichloroacétique, un agent exfoliant chimique superficiel, a montré son efficacité dans le traitement de l'acanthose nigricans.
9-10 Les données recueillies aideraient à en faire un traitement de choix, entraînant ainsi une réduction des coûts et un bénéfice pour le patient à la fois financièrement et psychologiquement.
|
Récemment, l'acide trichloroacétique (TCA), un agent exfoliant chimique superficiel, a montré son efficacité dans le traitement de l'acanthose nigricans.
Les données recueillies aideraient à en faire un traitement de choix, entraînant ainsi une réduction des coûts et un bénéfice pour le patient à la fois financièrement et psychologiquement.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe B topique 0,05 % de trétinoïne
La trétinoïne topique est le médicament de premier choix dans le traitement de l'acanthose nigricans.
Malgré plusieurs modalités thérapeutiques, l'acanthose nigricans (AN) reste une dermatose difficile à traiter.
|
Récemment, l'acide trichloroacétique (TCA), un agent exfoliant chimique superficiel, a montré son efficacité dans le traitement de l'acanthose nigricans.
Les données recueillies aideraient à en faire un traitement de choix, entraînant ainsi une réduction des coûts et un bénéfice pour le patient à la fois financièrement et psychologiquement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EFFICACITÉ DE L'ACIDE TRICHLOROACÉTIQUE TOPIQUE À 15 % PAR RAPPORT À LA TRÉTINOÏNE TOPIQUE À 0,05 % CHEZ L'ACANTHOSE NIGRICANS
Délai: Il sera évalué jusqu'à 02 mois
|
L'efficacité sera évaluée en prenant des photographies en série avant et après le traitement qui a montré son efficacité dans le traitement de l'acanthose nigricans.
Les données recueillies aideraient à en faire un traitement de choix, entraînant ainsi une réduction des coûts et un bénéfice pour le patient à la fois financièrement et psychologiquement.
|
Il sera évalué jusqu'à 02 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Chercheur principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
- Chercheur principal: Fazia Inam, FCPS, JPMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .