- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008327
Paikallisen 15 % TCA:n vs Paikallisen 0,05 % Tretinoiinin hoidon tulosten vertailu Acanthosis Nigricansin hoidossa
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Paikallisen 15 % trikloorietikkahapon ja paikallisen 0,05 % tretinoiinin hoidon tulosten vertailu Acanthosis Nigricansin hoidossa
Acanthosis nigricans (AN) on ihottuma, jolla on esteettisiä vaikutuksia ja jolle on ominaista samettisen, hyperpigmentoituneen ihon paksuuntumisen fokaalinen tai diffuusinen kehittyminen trigienvälisillä alueilla.
Trikloorietikkahappo (TCA), pinnallinen kemiallinen kuorinta-aine, on osoittautunut tehokkaaksi acanthosis nigricansin hoidossa.
Tästä saadut tiedot auttaisivat määrittämään sen valinnaiseksi hoidoksi, mikä johtaisi kustannusten alenemiseen ja hyödyttäisi potilasta sekä taloudellisesti että psyykkisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acanthosis nigricans on yleinen, vaikka tarkka esiintyvyys riippuu tutkitun väestön rodusta.
Tarkkaa patogeneesiä ei tunneta, kohonneet insuliinipitoisuudet johtavat keratinosyyteissä ja fibroblasteissa olevien IGF-1-reseptorien suoraan ja epäsuoraan aktivoitumiseen, mikä johtaa proliferaatioon.
Tätä hyperpigmentaatiota, jolla on huonosti määritellyt rajat, esiintyy yleensä symmetrisesti ihopoimualueilla, kuten niskan takaosassa, kainalossa ja nivusissa, ja se voi harvoin koskea suun limakalvoa.
Leesiot voivat liittyä monenlaisiin hyvänlaatuisiin tiloihin ja ne voivat ilmetä paraneoplastisena ilmentymänä useista mahdollisesti kuolemaan johtavista pahanlaatuisista kasvaimista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on acanthosis nigricans operatiivisen määritelmän mukaisesti.
- Joko sukupuoli.
- Ikä 20-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus.
- Imetys.
- Potilaat, joilla on ollut ihon uudelleenpinnoitusta dermabrasion, kemiallisen kuorinnan ja kasvojen laserin avulla edellisten 9 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys.
- Pahanlaatuinen Acanthosis Nigricans.
- Huumeiden aiheuttama Acanthosis Nigricans.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A Paikallinen 15 % trikloorietikkahappo
15 % trikloorietikkahappoa (TCA) ja 0,05 % tretinoiinia 02 kuukauden ajan Trikloorietikkahappo, pinnallinen kemiallinen kuorintaaine, on osoittautunut tehokkaaksi acanthosis nigricansin hoidossa.
9-10 Tästä saadut tiedot auttaisivat määrittämään sen valinnaiseksi hoidoksi, mikä johtaisi kustannusten alenemiseen ja hyödyttäisi potilasta sekä taloudellisesti että psyykkisesti.
|
Äskettäin trikloorietikkahappo (TCA), pinnallinen kemiallinen kuorinta-aine, on osoittanut tehokkuutta acanthosis nigricansin hoidossa.
Tästä saadut tiedot auttaisivat määrittämään sen valinnaiseksi hoidoksi, mikä johtaisi kustannusten alenemiseen ja hyödyttäisi potilasta sekä taloudellisesti että psyykkisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B Paikallinen 0,05 % Tretinoiinia
Paikallinen tretinoiini on ensimmäinen lääke acanthosis nigricansin hoidossa.
Useista hoitomuodoista huolimatta acanthosis nigricans (AN) on edelleen vaikeasti hoidettava dermatoosi.
|
Äskettäin trikloorietikkahappo (TCA), pinnallinen kemiallinen kuorinta-aine, on osoittanut tehokkuutta acanthosis nigricansin hoidossa.
Tästä saadut tiedot auttaisivat määrittämään sen valinnaiseksi hoidoksi, mikä johtaisi kustannusten alenemiseen ja hyödyttäisi potilasta sekä taloudellisesti että psyykkisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAIKALLISEN 15 % TRIKLOORIETIKKAHAPON TEHOKKUUS VERSIOINTI 0,05 % PAIKALLISEEN TRETINOIININ ACANTHOSIS NIGRICANSISSA
Aikaikkuna: Se arvioidaan 02 kuukauteen asti
|
Tehoa arvioidaan ottamalla sarjavalokuvia ennen ja jälkeen hoidon, mikä osoittaa tehokkuuden acanthosis nigricansin hoidossa.
Tästä saadut tiedot auttaisivat määrittämään sen valinnaiseksi hoidoksi, mikä johtaisi kustannusten alenemiseen ja hyödyttäisi potilasta sekä taloudellisesti että psyykkisesti.
|
Se arvioidaan 02 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Päätutkija: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
- Päätutkija: Fazia Inam, FCPS, JPMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .