Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledku léčby topickou 15% TCA VS topickou 0,05% Tretinoinem při léčbě Acanthosis Nigricans

18. srpna 2023 aktualizováno: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Srovnání výsledku léčby topickou 15% kyselinou trichloroctovou versus topickým 0,05% tretinoinem při léčbě acanthosis nigricans

Acanthosis nigricans (AN) je dermatóza s estetickými důsledky a je charakterizována fokálním nebo difúzním rozvojem sametového hyperpigmentovaného kožního ztluštění v intertriginózních oblastech. Kyselina trichloroctová (TCA), povrchová chemická exfoliativní látka, prokázala účinnost při léčbě acanthosis nigricans. Údaje z toho by pomohly zavést ji jako léčbu volby, což by vedlo ke snížení nákladů a prospělo pacientovi jak finančně, tak psychicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acanthosis nigricans je běžná, ačkoli přesná prevalence závisí na rasovém složení studované populace. Přesná patogeneze není známa, zvýšené koncentrace inzulínu mají za následek přímou i nepřímou aktivaci receptorů IGF-1 na keratinocytech a fibroblastech, což vede k proliferaci. Tato hyperpigmentace, která má špatně definované hranice, se obvykle vyskytuje v oblastech kožních záhybů symetricky, jako je zadní strana krku, podpaží a třísla, a může vzácně postihnout sliznici dutiny ústní. Léze mohou souviset s celou řadou benigních stavů a ​​mohou se vyskytovat jako paraneoplastický projev různých potenciálně fatálních malignit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • JPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří budou mít acanthosis nigricans podle operační definice.

    • Buď pohlaví.
    • Věk 20-50 let.

Kritéria vyloučení:

Těhotenství.

  • Kojení.
  • Pacienti s anamnézou resurfacingu kůže dermabrazí, chemickým peelingem a obličejovým laserem během předchozích 9 měsíců.
  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti.
  • Maligní akantóza Nigricans.
  • Akantóza Nigricans vyvolaná léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A topická 15% kyselina trichloroctová
15% kyselina trichloroctová (TCA) a 0,05%tretinoin po dobu 2 měsíců Kyselina trichloroctová, povrchový chemický exfoliační prostředek, prokázal svou účinnost při léčbě acanthosis nigricans. 9-10 Údaje z toho by pomohly zavést ji jako léčbu volby, což by vedlo ke snížení nákladů a prospělo pacientovi jak finančně, tak psychicky.
Lék: Místní 15% kyselina trichloroctová
V poslední době kyselina trichloroctová (TCA), povrchové chemické exfoliativní činidlo, prokázala účinnost při léčbě acanthosis nigricans. Údaje z toho by pomohly zavést ji jako léčbu volby, což by vedlo ke snížení nákladů a prospělo pacientovi jak finančně, tak psychicky.
Ostatní jména:
  • Lokální 0,05% Tretinoin
Experimentální: Skupina B topicky 0,05% Tretinoin
Topický tretinoin je lékem první volby v léčbě acanthosis nigricans. Navzdory několika terapeutickým modalitám zůstává acanthosis nigricans (AN) obtížně léčitelná dermatóza.
Lék: Místní 15% kyselina trichloroctová
V poslední době kyselina trichloroctová (TCA), povrchové chemické exfoliativní činidlo, prokázala účinnost při léčbě acanthosis nigricans. Údaje z toho by pomohly zavést ji jako léčbu volby, což by vedlo ke snížení nákladů a prospělo pacientovi jak finančně, tak psychicky.
Ostatní jména:
  • Lokální 0,05% Tretinoin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚČINNOST TOPICKÉ 15% KYSELINY TRICHLOROCTOVÉ VERSUS 0,05% TOPICKÉHO TRETINOINU U ACANTHOSIS NIGRICANS
Časové okno: Posuzuje se do 02 měsíců
Účinnost bude hodnocena pořízením sériových fotografií před a po léčbě, která prokázala účinnost při léčbě acanthosis nigricans. Údaje z toho by pomohly zavést ji jako léčbu volby, což by vedlo ke snížení nákladů a prospělo pacientovi jak finančně, tak psychicky.
Posuzuje se do 02 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: Fazia Inam, FCPS, JPMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acanthosis Nigricans

Klinické studie na Místní 15% kyselina trichloroctová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit